ГОСТ Р ИСО/ТС 19218— 2008
Приложение В
(справочное)
Примеры кодирования
В.1 Пример 1
Событие 1. Изделие предназначено для артропластики тазобедренного сустава. Два неблагоприятных
события произошли из-за того, что полиэтиленовый вкладыш не мог быть введен в глубь ацетабулярной металли
ческой чаши. В обоих случаях в результате использовали керамический вкладыш.
Код вида НС: 180 Несовместимость
В результате исследования, предпринятого изготовителем, была обнаружена ошибка при изготовлении
(несоблюдение точных размеров).
Код причины НС: 740 Изготовление
В.2 Пример 2
Событие 2. При проведении хирургической процедуры отказал аппарат ИВЛ. и пациента должны были реа
нимировать вручную. Электропитание не было нарушено, но кпациенту не поступали дыхательные газы от аппара та
ИВЛ. Тревожная сигнализация аппарата ИВЛ не сработала. При запуске аппарат ИВЛ был проверен, и ошибок не
было выявлено.
Код вида НС: 220 Отказ механического компонента
Изготовитель установил, что причиной отказа стало периодическое несрабатывание реле.
Код причины НС. 610 Электрическая цепь
В.З Пример 3
Событие 3. Стол при проведении процедуры пациенту внезапно быстро принял положение Тренделенбурга.
Код вида НС: 220 Отказ механического компонента
Изготовитель установил, что струна постепенно перетерла гидравлическую трубку, которая в результате это
го начала протекать. Стол не подвергали плановому обслуживанию.
Код причины НС. 730 Обслуживание изделия. 960 Износ. 850 Обеспечение качества в учреждении здравоох
ранения
В.4 Пример 4
Событие 4. Внешний дефибриллятор не обеспечил электрошока.
Код вида НС: 300 Функционирование, не соответствующее назначению
Изготовитель установил неисправность электрической цепи.
Код причины НС: 610 Электрическая цепь
В.5 Пример 5
Событие 5. Кардиологический монитор неверно показывает частоту сердечных сокращений.
Код вида НС: 130 Вывод/считывание данных
Изготовитель обнаружил ошибку в программном обеспечении.
Код причины НС: 870 Программное обеспечение
10