ГОСТ Р ИСО/ТС 19218— 2008
О
к
о
нч
а
ни
е
таб
лицы
2
Коя
причиныНаименование причины НСОписание причины НС
НС
ны
930
Неуствновленные причиОтсутствие вероятных или установленных причин. Неизвестные
обстоятельства, приводящие к отказу изделия
940
Эксплуатационное пригод
ность
Недостаточная эксплуатационная пригодность, приводящая к
отказу изделия. Эксплуатационная пригодность — это характерис
тика. определяющая результативность и эффективность применения
изделия, а также обучаемость и удовлетворенность оператора
950Ошибка эксплуатации
Выполнение или невыполнение действия, приводящее к резуль
тату. отличному от предусмотренного изготовителем или ожидаемого
оператором, и обусловливающее отказ изделия*
960Износ
Изменение или ухудшение функционирования медицинского
изделия из-за его длительной эксплуатации, износа или качества
текущего обслуживания, приводящего к отказу изделия
* Соответствует [2J.
8