ГОСТ Р ИСОГГС 19218— 2008
Приложение А
(справочное)
Система кодов для описания неблагоприятных событий
Структура системы кодов включает в себя пять видов данных, что позволяет составить точный и подробный
отчет о неблагоприятных событиях, произошедших с меди минскими изделиями, и облегчить обмен данными между
регулирующими органами на международном уровне. Для правильной идентификации изделия и выбора одного
или нескольких кодов видов и причин неблагоприятных событий необходимо иметь конкретную информацию о про
изошедших неблагоприятных событиях. Пять видов необходимых данных представлены в таблице А.1.
Т а б л и ц а А.1 — Информация, необходимая для правильной идентификации неблагоприятных событий, прои
зошедших с изделием
Код номейига туры
изделия
Код айда
Вид изделиянеблагоприятного
события
Код причины
неблагоприятного
события
Код пациента|‘лольэоаателя’’
третьего лица
(дополнительно)
9