ГОСТ Р 52616—2006
дозы и способ введения:
условия хранения;
обозначение стандарта:
штрих-код (при наличии);
количество разбавителя для подкожного введения;
надпись; «Для животных».
4.5.5 Ампулы (флаконы) с вакциной в расфасовке до 50 см3 по 10—20 шт. упаковывают в картон
ные коробки по ГОСТ 12301 с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.
4.5.6 На коробку наклеивают этикетку, которая должна содержать:
наименование организации-производителя;
адрес, телефон и логотип (при наличии);
наименование биопрепарата;
количество ампул (флаконов) в коробке;
количество доз в ампуле (флаконе);
количество разбавителя на одну ампулу (флакон) для внутрикожного и подкожного применения;
номер серии;
номер контроля;
дату изготовления (месяц, год);
срок годности (месяц, год);
условия хранения;
дозы для разных видов и возрастов животных;
обозначение настоящего стандарта:
штрих-код (при его наличии);
информацию о подтверждении соответствия по ГОСТ Р 50460;
надпись: «Для животных».
4.5.7 Коробки с вакциной, а также флаконы врасфасовке по 50 см3с жидкой вакциной упаковыва
ют вящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959 или ящики дляпосылок поГОСТ 27840 или
другие ящики массой брутто не более 15 кг. Для упаковки флаконов в ящики используют алигнин
по ГОСТ 12923 или другиетеплоизоляционные материалы. Допускается упаковка вакциныврасфасовке
по 10 см3непосредственно в ящики, при этом каждый ряд вакцины перекладывают алигнином.
Внутрь каждого ящикавкладываютнеменеепяти экземпляров инструкции поприменению вакцины
и контрольный лист с указанием: наименования организации-производителя; наименования биопрепа
рата. его количества в ящике, даты упаковки, номера (фамилии) упаковщика.
4.5.8 На каждое грузовое место (ящик) наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192 с указа
нием манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно». «Ограничение температуры», и предупреди
тельной надписи: «Биопрепараты».
4.5.9 Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать:
наименование организации-производителя,
адрес организации-производителя;
товарный знак (при его наличии);
наименование вакцины,
количество вакцины в ящике:
дату изготовления (месяц, год);
номер серии;
срок годности (месяц, год);
условия хранения;
обозначение настоящего стандарта.
4.5.10 Совмещение транспортной маркировки имаркировки, характеризующей упакованную про
дукцию. на одной стороне транспортной тары не допускается.
5 Требования безопасности
5.1 Побиологическойбезопасностивакцинадолжнасоответствоватьтребованиям
ГОСТ 12.1.008.
5.2 Производственное оборудование, используемое при изготовлении вакцины, должно отвечать
требованиям ГОСТ 12.2.003. а производственные процессы — ГОСТ 12.3.002.
5