ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1—88)
УДК 615.47:006.354Группа Р07
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 1
Общие требования безопасности
Medical electrical equipment.Part I.General safety requirements
MKCII.040
ОКСТУ9407
Дата введения 01.07.93**
Раздел первый. Общие положения
*1Область распространения и цель
I.I Область распрос
1
ранения
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЙ (согласно определению по пункту 2.2.15). Так как настоящий стандарт относится воснов
ном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это
связано с безопасностью.
ОПАСНОСТИ, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий,
подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются.
Приложения к настоящему стандарту не обязательны, если иначе не указано восновном тексте.
1.2 Цель
Целью настоящего стандарта является: установить общие требования безопасности к МЕДИ
ЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ИЗДЕЛИЯМ и служить основой для требований безопасности
частных стандартов.
*1.3 Частные стандарты**
Требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям
общего стандарта.
1.4 Условия окружающей среды
См. раздел второй.
** См. приложение М.
Издание официальное
*
Перепечатка воспрещена
© ИНК Издательство стандартов, 2001
© СТАНДАРТИНФОРМ. 2009
I