ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60754-1-99 Испытания материалов конструкции кабелей при горении. Определение количества выделяемых газов галогенных кислот Tests of materials from cables during combustion. Determination of the amount of evolved halogen acid gas (Настоящий стандарт устанавливает метод определения количества газов галогенных кислот, кроме фтористоводородной кислоты, выделяемых при горении компаундов на основе галогеносодержащих полимеров или имеющих галогеносодержащие добавки, отбранных от элементов конструкции кабеля (провода)) ГОСТ Р 41.79-99 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении механизмов рулевого управления Uniform provisions concerning the approval of vehicles with regard to steering equipment (Настоящие Правила применяются к механизмам рулевого управления транспортных средств категорий М, N и О. Настоящие Правила не распространяются на механизмы рулевого управления с полностью пневматическим, полностью электрическим или полностью гидравлическим приводом, за исключением:. - вспомогательного механизма рулевого управления с полностью электрическим или полностью гидравлическим приводом на транспортных средствах категорий М и N;. - механизма рулевого управления с полностью гидравлическим приводом на транспортных средствах категории О ) ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of modulation transfer function (Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения)

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

ПРИЛОЖЕНИЕ В

(справочное)

Библиография

Международная организация по стандартизации (ИСО)

ш ISO 7405:1997, Dentistry —Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry —

Test methods for dental materials.

12) ISO 9000-1:1994. Quality management and quality assurance standards —Part 1:Guidelines forselectionand use.

|3] ISO 9001:1994. Qualitysystems — Model forquality assurance indesign, development, production, installation

and servicing.

(4| ISO 9004-4:1994. Quality management and quality system elements —Guidelines.

|5| ISO №993-3:1992. Biological evaluation of medical devices —Part 3: Tests for genotoxicity. carcinogenicity

and reproductive toxicity.

|6) ISO 10993-4:1992, Biological evaluationof medical devices — Part 4: Selection oftests for interaction with Mood.

1?| ISO 10993-5:1992. Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests forcytotoxicity: in vitro methods.

18) ISO 10993-6:1994. Biological evaluation of medical devices —Part 6:Tests forlocal effects after implantation.

|9| ISO 10993-9:", Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quanti

fication of potential degradation products.

(10| ISO 10993-10:1995, Biological evaluation of medical devices —Part 10: Tests for irritation and sensitization,

ISO 10993-11:1993. Biological evaluation of medical devices —Part 1 Tests for systemic toxicity.

112| ISO 13485:19%. Quality systems —Medical devices —Particular requirements for the application of ISO 9001.

113| ISO 13488:19%. Quality systems —Medical devices —Particular requirements for the

application

of ISO 9002.

114) 1SO/IEC Guide 25:1990. General requirements for the competence of calibration and testing laboratories.

Организация no экономическому сотрудничеству и развитию (ОЭСР)

115| Guidelines for testing of chemicals —Section 4: Health effects.

Национальные стандарты

116) ГОСТ P 51148—98 Изделии медицинские. Требования кобразцам идокументации, представляемым

на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенноегь.

" Будет опубликован. (Пересмотр ИСО/ТК 10993-9:1994).

УДК 615.46:002:006.354ОКС 01.140.20Р20ОКСТУ 9403

Ключевые слова: медицинские изделия, категории, биологическая оценка, методы исследования,

тесты, выбор

Редактор Л

В. Афанасенко

Технический редактор Л.Л. Кузнецова

Корректор М.П. Першина

Компьютерная верстка С.В. Рябовой

Иди. .ши. № 1)2354 от 14.07.21X10. Сдано в набор 12.07.200(1. Подписано в печагь 10.10.21X10. Усл.печл. 1.86. Уч.-изл.л. 1.60.

Тира» 20К лез. С 6017. Здк. S90.

ИПК Издательство стандартов. 107076. Москва. Колодезный пер.. 14.

Набрано н Издательстве на ПЭВМ

Филиал ИПК Издательство стандартов — тип. “Московский печатник". 103062. Москва. Лилин мер . 6.

Плр № 080102

ГОСТ Р ИСО 10993.

1-99