7
- Краткий обзор процесса идентификации опасностей, связанных с наноматериалами
Настоящий стандарт применим к сформированным наноматериалам, обладающим новыми свойствами и состоящим из частиц или физически дискретных объектов, размеры которых в их первичной форме обычно равны или меньше 100 нм, структура которых может быть одномерной (например, наноплаты и нанопластины), двумерной (например, нановолокно или нанотрубки) или трехмерной (например, наносферы или наночастицы), а также к продукции, содержащей наноматериалы. Стандарт применим к наноматериалам, используемым при проведении исследований, производстве продукции конечными пользователями, и направлен на выявление опасностей на различных этапах жизненного цикла наноматериалов.
- Описание материалов и их применения
На первом этапе должно быть разработано общее описание исследуемых наноматериалов, их назначения или выполняемых функций, включая преимущества от их применения. Организация может использовать информацию об аналогичных материалах и их применении, что может помочь компенсировать недостаток данных.
- Идентификация свойств материала, присущих ему опасностей и их экспозиции
На втором этапе разрабатывают документы, включающие описание свойств материала (профиль свойств материала), соответствующих ему опасностей (профиль опасностей) и их экспозиции (профиль экспозиции).
В профиле свойств материала указывают физические и химические свойства наноматериала.
В профиле опасностей указывают опасности для здоровья человека и окружающей среды, соответствующие данному наноматериалу.
В профиле экспозиции указывают возможные экспозиции (подверженность воздействию) опасностей для человека и окружающей среды на всех стадиях жизненного цикла наноматериала.
Содержание всех трех профилей взаимосвязано. Например, информация об экспозиции может помочь идентифицировать наиболее значимые опасности при обработке наноматериалов. Точно так же свойства материала могут помочь определить наиболее вероятные опасности или экспозиции. Профили опасностей и экспозиции могут также включать в себя информацию о возможных способах снижения опасности материала или его экспозиции.
Процесс разработки сводной карты идентификации опасностей наноматериала (приложение Е) должен включать в себя объединение перечней данных о свойствах материала, его опасностях и их экспозиции, разработанных на предыдущих этапах, идентификацию недостающих данных и их ранжирование по значимости, а также принятые в связи с этим решения (например, решение о сборе дополнительных данных или использовании вместо недостающих данных, полученных на основе «наихудшего сценария» или принятых предположений).
- Общее описание материала и его применения
- Общие положения
Описание материала и его применения должно включать в себя описание свойств и особенностей наноматериала и его использования1). Описание должно быть достаточно подробным, чтобы можно было разработать более детальные профили материала, присущих ему опасностей и их экспозиций на различных стадиях жизненного цикла, таких как производство, использование и утилизация. Это описание должно позволять лицам, принимающим решения в организации, и заинтересованным причастным сторонам ознакомиться с конкретным видом наноматериала, возможными изменениями его свойств в долгосрочной перспективе или при различных условиях применения, а также возможными формами и сферами его применения.
В большинстве случаев необходимой информацией владеют разработчики и конечные пользователи, но она также может быть получена из опубликованных данных. Конечный пользователь может получить соответствующую информацию от поставщиков или разработчика наноматериала.
Жизненный цикл продукции, содержащей наноматериалы, охватывает все процессы и виды
1 Потребность в разработке и использовании наноматериалов может возникнуть в процессе создания новой продукции или совершенствования существующей продукции. Соответственно, процесс, описанный в настоящем стандарте, не ограничивается разработкой новой продукции.