21
применимы для исследования свойств наноматериала в газах и жидкостях.
А.2.8 Растворимость
Следует определить растворимость наноматериала в воде или других веществах, в том числе в кислотах, щелочах, органических растворителях или биологических средах. Исследование этих свойств важно на различных стадиях жизненного цикла наноматериала, поскольку в процессе разработки он может взаимодействовать с другими компонентами продукции, материалами, организмами или средой. Растворимость играет важную роль не только при определении свойств наноматериала в течение его срока службы, но и для исследования его способности к воздействию на окружающую среду после окончания его использования.
А.2.9 Диспергируемость
Диспергируемость определяет легкость, с которой нерастворимый твердый или жидкий наноматериал может быть равномерно распределен в жидкости. Диспергируемость наноматериала, особенно в воде, применяют для исследования экспозиции и критических опасностей в процессе жизненного цикла продукции. Диспергируемость влияет на распределение наноматериала в природных водных средах.
А.2.10 Объемная плотность
Объемная плотность наноматериала может быть легко измерена. Объемная плотность позволяет определить, сколько пыли может образоваться при переработке наноматериала в порошок. Наноматериал с низкой объемной плотностью часто имеет более высокую степень пылеобразования, чем наноматериалы с высокой объемной плотностью того же самого химического состава.
А.2.11 Наличие агломератов
Наличие агломератов в наноматериале также характеризует пылеобразование при переработке наноматериала в порошок. Кроме того, информация о наличии агломератов позволяет судить о возможном распределении вдыхаемых частиц по размерам, а также об относительной легкости их распределения в окружающей среде.
А.2.12 Пористость
Пористость характеризует наличие пустот в частицах материала. Пористость и распределение размеров пор наноматериала имеют значение при его взаимодействии с другими веществами при контакте.
А.2.13 Поверхностный заряд
Поверхностный заряд наноматериала влияет на его способность взаимодействовать с другими материалами. В растворе поверхностный заряд часто определяют путем измерения зета-потенциала, что имеет большое значение для определения стабильности и способности частиц к агрегации.
А.2.14 Химическая активность
Химическая активность поверхности материала является показателем возможности и характера взаимодействия наноматериала с другими материалами. Исследования химической активности поверхности должны быть адаптированы к конкретному наноматериалу (например, могут быть проведена эндотелиальная проба, проверена скорость гемолиза и проведен анализ активных форм кислорода).
А.3 Дополнительные данные
В дополнение к физическим и химическим характеристикам наноматериала должна быть собрана информация об изменениях его характеристик на различных стадиях жизненного цикла продукции, включая следующую:
- Наносят ли на наноматериал покрытие? Если да, то какое? Какое влияние оказывает покрытие на характеристики наноматериала?
- Будут ли дополнительные компоненты уменьшать или увеличивать способность частиц наноматериала к образованию агрегатов? Если да, то каковы эти дополнительные компоненты?
- В какой форме наноматериал присутствует на стадиях жизненного цикла продукции?
- Какое воздействие оказывают процессы производства или обработки на характеристики наноматериала? Например, если наноматериал подвергается нагреву, измельчению, распределению в жидкости, или его поверхность обрабатывают другими химическими веществами, то как при этом изменяются его свойства?
- Что изменится, если наноматериал будут производить в больших объемах и для коммерческого использования? Например, будет ли наноматериал присутствовать в конечной продукции?
- Как изменение условий производства и обработки наноматериала влияет на его химические и физические свойства?
Какие примеси могут присутствовать и каково их воздействие?