15
- обоснование принятых решений и используемые средства компенсации недостающих данных должны быть зарегистрированы в карте идентификации опасностей наноматериала.
- Определение методов и протоколов испытаний. На основе информации должны быть установлены методы и протоколы испытаний для формирования профиля опасностей. В приложениях Б и В приведены два возможных подхода к составлению протокола испытаний. Полученные данные, принятые решения и их обоснование должны быть зарегистрированы в карте идентификации опасностей наноматериала.
- Идентификация и характеристика опасностей. Априорную информацию, основанную на известных источниках информации, вместе с полученными новыми данными заносят в карту идентификации опасностей наноматериала. Далее необходимо составить профиль информации об известных опасностях материала, включая сопоставление материала с образцом сравнения: объемными и заменяемыми материалами. В итоге ко времени коммерческого запуска продукции должна быть получена характеристика опасностей наноматериала. Даже после окончания работ по составлению профиля опасностей его необходимо регулярно обновлять при установлении новых опасностей или получении новой информации об опасности.
- Разработка профиля экспозиции
- Введение
При формировании профиля экспозиции идентифицируют и характеризуют возможную экспозицию, ее воздействие на человека и окружающую среду на всех этапах жизненного цикла продукции. Такая информация важна не только для окончательной оценки и менеджмента риска, но также играет существенную роль при проектировании процесса идентификации опасностей и оценки их риска.
Существуют два способа экспозиции наноматериала: прямой контакт живых существ с наноматериалом или выброс наноматериала в окружающую среду (например, в атмосферу, воду, почву и т. п.), а также воздействие наноматериала при использовании содержащей его продукции. Экспозиция возникает при попадании наноматериала в организм при дыхании, приеме пищи или при контакте через кожу или другие ткани организма, например через слизистые оболочки.
В зависимости от способов использования наноматериала, его свойств и характеристик продукции, созданной на основе наноматериала, пути и способы экспозиции наноматериала могут быть различными. Если материал является компонентом аэрозольной продукции, то ее распыление может вызвать эмиссию материала в окружающую воздушную среду, а также последующее его попадание в легкие и на кожу. Если материал предназначен для сброса в сточные воды, например является частью чистящих средств, то вода будет первичной средой для его экспозиции и воздействия (через питьевую воду или рыбу). Кроме того, контакт с остатками наноматериала (например, после использования чистящих средств) является возможным путем экспозиции.
Конечные пользователи должны учитывать способы применения наноматериала в продукции, его воздействие на человека, а также особенности используемых наноматериалов, которые могут попасть в окружающую среду. Например, наноматериал может содержаться в защитном покрытии поверхности продукции, поэтому возможная экспозиция будет ограниченной (например, выбросы при разрушении поверхности). Кроме того, использование наноматериала при изготовлении продукции не обязательно означает, что конечный продукт содержит наноматериалы.
- Процесс разработки профиля экспозиции
При разработке профиля экспозиции для каждой стадии жизненного цикла продукции необходимо выполнить следующие действия:
- Оценка потенциальных выбросов. Все известные или возможные процессы производства или использования, в которых применяют наноматериалы или продукцию, содержащую наноматериалы, должны быть оценены на возможность экспозиции при прямом контакте с живыми существами или возможность попадания наноматериалов (выбросов) в окружающую среду.
Поскольку менеджмент риска и контрольные меры влияют на экспозицию в процессе производства, то для оценки возможных выбросов и разработки профиля экспозиции в отношении профессиональной безопасности необходимо ответить на следующие вопросы:
- Какие средства обеспечения безопасности (например, удаления пыли, обеспечения герметичности) используют на рабочих местах и каково качество их работы?
- Какие применяют средства индивидуальной защиты и защитное оборудование (например, вид фильтрующего картриджа или защитных перчаток)?
- Какие процедуры минимизации экспозиции (включая инструкции для применения в домашнем хозяйстве по дегазации при случайном разливе или выбросе, при смене фильтра, а также по методам утилизации) применяют в конкретной ситуации?
Насколько эффективны технические средства контроля и защитное оборудование применительно к