23
химические вещества, медицинские товары), то весьма сложно разработать универсальную матрицу испытаний для всех видов их применения. В долгосрочной перспективе важно идентифицировать конкретные пути экспозиции, наиболее эффективные руководства и нормативные документы по испытаниям для оценки соответствия наноматериалов установленным требованиям. Для некоторых наноматериалов отсутствует необходимость проведения испытаний на уровне III. На данном уровне исследуют только те наноматериалы, для которых необходимо доказать их безопасность для коммерческого или промышленного использования, для которых испытания на уровне II не дали результатов относительно их токсичности и необходимо продолжить более глубокие и всесторонние испытания на уровнях III и IV. Испытания на уровнях III и IV должны включать в себя дальнейшие исследования конкретных показателей токсичности (оценка зависимости «доза-эффект») и отдаленных последствий воздействия токсичности, не включенных в испытания уровня II.
Б.3 Дополнительные данные при необходимости
Если на основе анализа полученных результатов испытаний на уровнях II—IV, после проведения количественной оценки и описания физических и химических свойств и экспозиции для конкретного наноматериала необходимы дополнительные испытания для анализа отдаленных последствий воздействия токсичности, нейротоксичности или иммунотоксичности, то при этом следует использовать стратегию испытаний OECD для первого поколения наноматериалов. В данной стратегии скомбинированы применение вышеупомянутых исследований отдаленных последствий и сокращение количества используемых животных для лабораторных исследований, а также расходов на проверку по устаревшим документам.