ГОСТ Р 54881—2021
9
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов
международным стандартам и документам, использованным в качестве ссылочных
в примененном документе
Та бл и ц а ДА.1
Обозначение ссылочного национального,
межгосударственного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование ссылочного
международного стандарта (документа)
IDT
ISO 13485:2003 «Изделия медицинские. Системы
менеджмента качества. Требования для целей ре-
гулирования»
IDT
IMDRF/MDSAP WG/N3FINAL:2013 «Требования к
организациям, осуществляющим аудит изготовите-
лей медицинских изделий, в целях уполномочива-
ния регулирующими органами»
GHTF/SC3/N19:2021
IDT
GHTF/SG3/N19:2012 «Система менеджмента каче-
ства. Изделия медицинские. Система градации не-
соответствий для целей регулирования и обмена
информацией»
— 2017
IDT
ISO/IEC 170211:2015 «Оценка соответствия. Тре-
бования к органам, проводящим аудит и сертифи-
кацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
П р и м еч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот-
ветствия стандартов:
IDT — идентичные стандарты.