ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
где т- —/-с значение показателя подвижности;
/ —текущий номер оценки показателя подвижности:
п —количество оценок показателя подвижности.
Б.3.15 Оценка результатов контроля
Б.3.15.1 Если для контрольных образцов выполняется соотношение
г 5 “ ,
где Л*-"
и ’ “ - среднее арифметическое значение суммарной двигательной активности выборок образцов
положительного и отрицательного контроля._
результаты считают статистически значимыми, если З к" и Т ко отличаются друг от друга по /-критерию
при уровне значимости 0.05. Результаты исследований образцов оценивают в соответствии с Б.3.15.2. Влюбом
другом случае испытания повторяют, начиная с Б.3.4. Если при повторных исследованиях результат не
изменится, исследования повторяют с новым набором реакт ивов и посуды.
Б.3.15.2 Оценивают результаты исследований образна вытяжки (смыва)
S M1 > ~S° — образец считают апирогенным;
—образец признают пирогенным.
гдеЗ0 —среднее арифметическое значение суммарнойдвигательной активности выборки образцов опыта.
При обнаружении ннрогешккти испытания но Б.3.4 повторяют. При этом вытяжку (смыв) готовят из
вновь отобранных изделий. При получении такого же результата вытяжку (смыв) признают пирогенной.
II