3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины поГОСТ 25725.
ГОСТ 19126—2007
4 Классификация
Инструменты по назначению в соответствии с кодами ОКП подразделяют на группы согласно
4.1
таблице 1.
Т а б л и ц а
1 — Группы и коды медицинских инструментов
Группа инс|руманювКод ОКП
Колющие 94 3200
Режущие 94 3300
Оттесняющие
94 3400
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
94 3500
Зондирующие, бужирующие
94 3600
Изделия травм отологические (соединяющие и воздействующие
на ткани организма)
94 3800
4.2 По кратности применения инструменты подразделяют на:
- многократного применения:
- одноразового применения.
5 Технические требования
5.1 Инструменты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта,
стандартов итехнических условий на инструменты конкретных видов, а также рабочих чертежей, утвер
жденных в установленном порядке. Инструменты, предназначенныедля экспорта, кроме того, должны
соответствовать условиям договора между предприятиями-изготовителями и внешнеэкономическими
организациями и требованиям стандартов на продукцию, предназначенную для экспорта.
5.1.1 Инструменты должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов. Допускается,
по согласованию с заказчиком, применение нелегированных (углеродистых) сталей.
5.2 Покрытия инструментов — по ГОСТ 9.301. ГОСТ 9.303, ГОСТ 9.306. а также всоответствии со
стандартами итехническими условиями на инструменты конкретных видов. Груплы защитно-декоратив
ных покрытий — по ГОСТ 9.306. Инструменты, имеющиедлительное (непрерывно более 6 ч) соприкос
новение с организмом человека, должны быть изготовлены только из коррозионно-стойких металлов и
сплавов без покрытия.
5.3 На поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошен
ныхмест, заусенцев, расслоений, прижогов идругих загрязнений (окалин, материалов шлифовки, поли
ровки и следов смазки).
5.4 Встандартах итехнических условиях на инструменты конкретных видов должны бытьуказаны
параметры шероховатости поверхностей по ГОСТ 2789 с учетом функционального назначения,
конструктивного исполнения, материала иобеспечения коррозионной стойкости.
5.5 Твердость рабочих частей и отдельных деталей инструментов в зависимости от материала,
назначения и конструктивного исполнения следует выбирать из значений, указанных втаблице 2.
3