ГОСТ Р ИСО 20776-1—2022
Терминологические базы данных ИСО и МЭК доступны по следующим интернет-адресам:
- платформа онлайн-просмотра ИСО по адресу:
http://www.iso.org/obp
;
- электропедия МЭК по адресу:
http://www.electropedia.org/
.
3.1 антимикробный препарат (antimicrobial agent): Вещество биологического, полусинтетиче-
ского или синтетического происхождения, которое ингибирует рост бактерий или убивает их и таким
образом может быть использовано для лечения инфекций.
Примечание 1 — Дезинфицирующие средства, антисептики и консерванты не включены в это
определение.
3.2 активность (potency): Мера противомикробного действия препарата, выраженная в его коли
честве, необходимом для получения эффекта заданной интенсивности.
Примечание 1— Активность выражают в виде массовой концентрации в миллиграммах на грамм, или
в виде содержания активности в международных единицах (ME) на грамм, или в виде объемной или массовой
доли в процентах, или в виде концентрации количества вещества (молярная доля) в молях на литр компонентов
в тестируемом препарате.
3.3 концентрация (concentration): Количество антимикробного препарата в определенном объ
еме жидкости.
Примечание
Примечание
1— Концентрацию выражают в мг/л.
2 — мг/л — единица, рекомендуемая ИСО.
3.4 базовый [основной] раствор (stock solution): Первоначальный раствор, используемый для
дальнейших разведений.
3.5 минимальнаяподавляющаяконцентрация;МПК(minimuminhibitoryconcentration;
MIC): Наименьшая концентрация, которая при определенных условиях in vitro предотвращает видимый
рост бактерий в течение определенного промежутка времени.
Примечание 1— МПК выражают в мг/л.
3.6 пограничное значение; BP (breakpoint, ВР): Определенные значения параметров, например
МПК, на основе которых бактерии могут быть отнесены по клиническим категориям к «чувствитель
ным», «умеренно резистентным» и «резистентным».
Примечание1 — Действующие пограничные значения для интерпретации результатов приведены в
актуальных публикациях организаций, использующих данный референтный метод (таких, как CLSI и EUCAST).
3.7 дикий тип (wild type): Отсутствие приобретенных механизмов резистентности к антимикроб
ному препарату у данного штамма.
3.8 референтный [контрольный] штамм (reference strain): Каталогизированные, охарактеризо
ванные бактерии со стабильными определенными фенотипами и/или генотипами чувствительности к
антимикробным препаратам.
Примечание 1— Контрольные штаммы хранят в качестве исходных культур, из которых получают рабо
чие культуры. Их получают из признанных коллекций культур и можно использовать для контроля качества.
3.9 разведение в бульоне (broth dilution): Техника, при которой емкости заполняют соответству
ющими объемами раствора антимикробного препарата в возрастающих (обычно вдвое) концентрациях и
соответствующими объемами бульона с определенным инокулюмом.
Примечание 1— Цель данного метода — определение МПК.
3.10 микроразведение (microdilution): Выполнение разведения среды в планшетах для микро
разведения вместимостью 200 мм3 (мкл) на лунку.
3.11 бульон (broth): Жидкая среда, используемая для роста бактерий in vitro.
Примечание1 — Для выполнения референтного метода используют стандартный бульон Мюллера—
Хинтон (см. приложение А).
3.12 инокулюм (посевной материал/инфекционный материал) (inoculum): Число бактерий в су
спензии, рассчитанное относительно окончательного объема.
Примечание 1— Инокулюм выражают в колониеобразующих единицах в миллилитре (КОЕ/мл).
2