ГОСТ Р ИСО 20776-1—2022
Введение
Чувствительность к антимикробным препаратам in vitro определяют для микроорганизмов,
которые являются предполагаемыми возбудителями заболевания, особенно если есть подозрение,
что они принадлежат к виду, который мог бы проявлять резистентность (устойчивость) к часто исполь
зуемым антимикробным препаратам. Данные испытания также важны для эпидемиологического на
блюдения за антибиотикорезистентностью, эпидемиологических исследований чувствительности и
сравнения новых и существующих антибактериальных препаратов.
Методы разведения используют для определения минимальной подавляющей концентрации
(МПК) антимикробных препаратов с целью определения чувствительности микроорганизмов к анти
микробным средствам. Методы определения МПК используют для эпидемиологического наблюдения за
антибиотикорезистентностью, выявления и определения фенотипов дикого типа, сравнительных ис
следований новых препаратов, определения чувствительности микроорганизмов, для которых рутин
ные исследования дают результаты, которые нельзя интерпретировать однозначно или которые могут
быть ненадежными, а также в случаях, когда количественный результат требуется для клинического
применения. Методами разведений проверяют способность микроорганизмов образовывать видимый
рост в бульоне (или бульонной среде), содержащем последовательные разведения антимикробного
препарата, или на ряде чашек с агаром (разведение в агаре).
Наименьшую концентрацию антимикробного препарата (выраженную в мг/л), которая при задан
ных условиях in vitro подавляет появление видимого роста микроорганизма в пределах заданного проме
жутка времени, называют минимальной подавляющей концентрацией (МПК). МПК служит
руководством для клинициста относительно чувствительности организма к антибактериальному
агенту и помогает в принятии решений о проведении лечения. Необходимы тщательный контроль
и стандартизация внутри- и межлабораторной воспроизводимости, поскольку результаты могут
значительно различаться в зависимости от используемого метода. Значения МПК для контрольных
штаммов должны находиться в допустимом интервале значений (обычно два-три двукратных
разведения); предпочтительнее, если они соответствуют целевому значению допустимого интервала.
Метод разведений в бульоне — метод, при котором контейнеры, содержащие равные объемы
растворов бульона с антибактериальными средствами в возрастающих (обычно в геометрической
прогрессии) концентрациях, инокулируют известным количеством микроорганизмов.
Методы последовательных (серийных) разведений — выполнение разведений в бульоне на
планшетах для микроразведения.
Метод, описанный в настоящем стандарте, предназначен для определения чувствительности
чистых культур аэробных бактерий, быстрорастущих на агаре в течение 12— 18 ч инкубации и в бульоне
Мюллера—Хинтон (объемом <200 мкл), модификация которого может потребоваться в зависимости от
исследуемого антимикробного препарата.
Метод микроразведений в бульоне, описанный в настоящем стандарте, в общем и целом
аналогичен методам, используемым во многих странах, и методу, приведенному в [1] и [2]. Данные
методы основаны на принципах, описанных в [3].
IV