ГОСТ Р МЭК 62960—2022
- верифицировано то, что процесс сборки является очевидным или четко установленным;
- установленные материалы, компоненты и процессы идентифицированы, а готовность и стабильность по
ставок верифицированы;
- безотказность на момент изготовления продукции соответствует результату выполнения программы по
вышения надежности по проверке соответствия достигнутой безотказности требованиям на момент изготовления
продукции (см. МЭК 61014 [8]);
- решения о закупках приняты;
- программы надежности поставщиков и управления устареванием выполнены;
- функции объекта, верификация и валидация подсистем, а также, при необходимости, планы сертифика-
ции/обеспечения качества выполнены;
- системы отчетности, анализа и сбора данных об отказах готовы;
- возможно обнаружение ошибок до отгрузки продукции;
- условия приемочных испытаний и планы испытаний для обеспечения надежности подготовлены;
- конфигурация системы для приемочных испытаний определена и согласована;
- система сбора исходных данных об отказах в условиях эксплуатации и управления ими функционирует
правильно;
- разработаны учебные программы;
- объект спроектирован, изготовлен и представлен готовым к работе.
Процедура установки и вспомогательные системы также могут быть верифицированы путем проверки сле
дующего:
- план интеграции системы выполнен;
- действия, установленные для выявления и контроля рисков, выполнены;
- процедуры установки и системы поддержки верифицированы;
- планы верификации и валидации объекта реализованы;
- квалификация и приемка объекта, а также, при необходимости, планы сертификации/обеспечения каче
ства выполнены;
- план установки объекта выполнен;
- план по обеспечению гарантийных обязательств выполнен;
- начаты учебные программы по эксплуатации системы и обслуживанию потребителей;
- обучение специалистов по монтажу завершено;
- процесс обмена информацией заинтересованными сторонами об установке иэксплуатации системы, такой
как руководство пользователя, процедуры идокументы, подготовлен и подтвержден как эффективный;
- необходимые конструктивные изменения для выполнения требований надежности выполнены и верифи
цированы;
- процесс анализа механизмов отказов в системе и изменений конструкции на стадии разработки и/или про
изводственной процедуры на стадии изготовления подготовлен и верифицирован;
- объект готов к выпуску в эксплуатацию.
С.5 Примеры вопросов, рассматриваемых при анализе надежности на стадии использования
На стадии использования для анализа надежности могут быть применены фактические данные эксплуата
ции для проверки следующего:
- программы технического обслуживания и поддержки выполнены и являются надлежащими и результатив
ными;
- риски пересматривают для реальных условий;
- целевой показатель надежности определяют по количеству отказов продукции, частоте отказов и другим
показателям (см. МЭК 60605-6 [14] и МЭК 60300-3-2 [15]);
- работу объекта и услуги технического обслуживания контролируют и управляют ими;
- имеются средства возвращения продукции из эксплуатации и анализа реальной причины отказа (отказ не
всегда может быть найден);
- доступна возможность обмена информацией с заинтересованными сторонами о соответствующем исполь
зовании;
- разработан план технического обслуживания и выделены ресурсы для его выполнения (см. МЭК 60706-2
[
Ю
]);
- организация технического обслуживания включает процессы проверки обеспеченности системы техниче
ским обслуживанием;
- план обновления системы и процедура обновления определены;
- учебные программы для операторов и специалистов по техническому обслуживанию выполнены;
- система сбора данных эксплуатации внедрена;
- управление изменениями конструкции и конфигурацией внедрено;
- опрос удовлетворенности потребителей выполнен;
- данные о работе объекта анализируют для постоянного улучшения;
28