ГОСТ Р 70241—2022
3)Пользователь разрабатывает и в дальнейшем должен вести ведомость комплекта запасных
частей в соответствии с рекомендациями производителя оборудования.
Ь) Должно быть подтверждено соответствие условий монтажа установленным требованиям.
1)
В эксплуатационной документации на оборудование должны быть установлены требования к
условиям окружающей среды (температура, влажность, вибрация и др.) для места монтажа оборудова
ния и способ их проверки:
1) производителем оборудования должны быть указаны условия окружающей среды и возможные
отклонения. Ответственность за подтверждение соответствия объекта установленным требованиям и
контроль за соблюдением данных требований несет пользователь оборудования.
Методы и оборудование, используемые для мониторинга условий окружающей среды, должны
быть указаны в протоколе монтажной квалификации.
Измерения температуры и влажности должны быть проведены как минимум в одном репрезен
тативном месте в непосредственной близости от оборудования. При установлении соответствующих
требований должно быть учтено прямое атмосферное воздействие на порошок во время загрузки или
других операций.
Необходимо учитывать допустимые пределы для других факторов, например вибрации;
ii) окружающая рабочая зона должна иметь достаточное пространство для выполнения операций
обработки и связанных с ней действий. Расположение оборудования должно позволять обеспечивать
надлежащее обслуживание, вентиляцию и безопасность;
iii) производитель оборудования несет ответственность за предоставление перед монтажом обо
рудования руководств, содержащих подробное описание требований к размещению оборудования.
Ответственность за обеспечение соблюдения требований к площадке до монтажа оборудования несет
пользователь.
2) Должны быть выполнены требования к инженерной инфраструктуре:
i)требования к инженерной инфраструктуре для оборудования должны быть определены на осно
ве информации, предоставленной производителем оборудования. Инженерная инфраструктура может
включать:
- электричество,
- инертный газ,
- сжатый воздух,
- холодную воду,
-
отвод воды,
- вытяжную вентиляцию,
- защиту от статического электричества или заземление,
- компьютерную сеть или другие коммуникационные соединения, если применимо.
4.1.2.2 Контроль эксплуатации оборудования
Производитель оборудования должен предоставить соответствующую документацию (паспорт,
инструкцию и т. д.), содержащую требования к эксплуатации оборудования.
В рамках монтажной квалификации пользователь должен установить надлежащий документиро
ванный контроль эксплуатации аддитивного и вспомогательного оборудования. Требования к контролю
должны быть установлены в рамках монтажной квалификации и могут включать в себя требования
к указанию информации о следующих операциях:
a) Синтез на подложке и подготовка к построению, включая:
1)
процедуру запуска машины,
2) настройки построения,
3) очистку платформы построения,
4)
удаление платформы построения и
5) обеспечение прослеживаемости изделий.
b
) Операции обращения с порошком и правила его обозначений.
c) Управление конфигурацией оборудования.
d)
Обращение с материалом, не соответствующим установленным требованиям, в случае пре
рывания построения или каких-либо отклонений при построении.
e) Подготовка файла электронной геометрической модели.
f)
Управление цифровым рабочим процессом.
4.1.2.3 Управление программным обеспечением
а)Параметры программного обеспечения, используемого для подготовки файлов и работы обо
рудования, должны быть задокументированы.
4