ГОСТ Р 57389—2017
2.1 Стандарты ASTM1)
Е4 Practices for Force Verification of Testing Machines (Методика проверки нагрузки в испытатель
ных машинах)
Е122 Practice for Calculating Sample Size to Estimate. With Specified Precision, the Average for a
Characteristic of a Lot or Process (Методика расчета объема выборки с заданной точностью для оценки
средних показателей партии или процесса)
Е467 Practice for Verification of Constant Amplitude Dynamic Forces in an Axial Fatigue Testing System
(Методика проверки динамической нагрузки при постоянной амплитуде в системе для проведения уста
лостных испытаний при осевой нагрузке)
F75 Specification for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical
Implants (UNS R30075) (Спецификация на литье из сплава кобальта-28, хрома-6, молибдена, использу
ющееся для хирургических имплантатов)
F86 Practice for Surface Preparation and Marking of Metallic Surgical Implants (Методика подготовки
поверхности металлических хирургических имплантатов и их маркировка)
F382 Specification and Test Method for Metallic Bone Plates (Спецификация и методы испытаний
металлических пластин для остеосинтеза)
F565 Practice for Care and Handling of Orthopedic Implants and Instruments (Практическое руковод
ство no уходу и обращению с ортопедическими имплантатами и инструментами)
F601 Practice for Fluorescent Penetrant Inspection of Metallic Surgical Implants (Практическое руко
водство no флуоресцентной дефектоскопии металлических хирургических имплантатов)
F629 Practice for Radiography of Cast Metallic Surgical Implants (Практическое руководство по рент
генографии литых металлических хирургических имплантатов)
3 Отделка
3.1 Скобы, соответствующие данной спецификации, должны быть обработаны и идентифициро
ваны согласно методике Ф86. при необходимости.
4 Методика проверки
4.1 Скобы, изготовленные в соответствии со спецификацией Ф75, должны быть проверены со
гласно методике Ф601 или подвергнуты рентгеновскому контролю в соответствии с методикой F629.
5 Хранение и обращение
5.1 Хранение скоб и работу с ними следует производить в соответствии с методикой Ф565. при
необходимости.
6 Ключевые слова
6.1 В настоящем стандарте использованы следующие ключевые слова: испытание на изгиб; фик
сация кости, усталостное испытание, фиксирующие устройства; металлические костные скобы; ортопе
дические медицинские устройства; испытание на вырывание; фиксация в мягких тканях; хирургические
имплантаты.
Ч Ссылки на стандарты АСТМ приведены на веб-сайте ASTM
www.astm.org.
или свяжитесь со службой под
держки
ASTMservice@astm.org.
Информация из Ежегодного сборника стандартовАСТМ представлена на странице
«Резюме документа» на веб-сайте АСТМ.
2