ГОСТ Р 57389—2017
А1.7.2 Испытание признают недействительным, если скоба расшатывается в заключающей среде или если
происходит заметная либо стойкая деформация образца.
А1.8. Отчет
А1.8.1 В отчет включена следующая информация:
А1.8.1.1 Описание скобы
Тип. размер, особенности (зазубрины, шипы и т. д.). производитель, материал, номер партии или лота и раз
меры (в том числе длина ножек, ширина и длина перемычки), при необходимости.
А1.8.1.2 Тип испытания
Четырехточечная или комбинированная нагрузка при растяжении (сжатии) и изгибе.
А1.8.1.3 Конфигурация испытательной установки
Расстояние между точками нагружения (четырехточвчный изгиб), расстояние смещения при нагрузке (рас
тяжение в сочетании с изгибом), расстояние от перемычки скобы до расширителя и т. д.
А1.8.1.4 Минимальные и максимальные нагрузки цикла, частота испытания (например, циклов в секунду) и
тип силовой функции (синусоидальная, линейная, пилообразная и т. д.).
А1.8.1.5 Изгибающий момент М. Н м.
А1.8.1.6 Соотношение нагрузки R. где R — минимальная нагрузка’максимапьная нагрузка.
А1.8.1.7 Условия окружающей среды
Воздух или физиологический раствор.
А1.8.1.8 Количество циклов до поломки или прекращения испытания.
А1.8.1.9 Место усталостного разрушения (если применимо).
А1.8.1.10 Причина прекращения тестирования, т. е. поломка скобы, поломка фиксирующего устройства, до
стижение указанною предельного количества циклов и т. д.
А1.9. Точность
Межлабораторная и лабораторная воспроизводимость не была определена на систематической основе.
А1.10 Обоснование (факультативно)
А1.10.1 Данный метод испытания призван помочь определить характеристики усталости металлических
костных скоб, используемых для фиксации кости к кости или мягкой ткани к кости. Данные, полученные с помощью
этого метода испытаний, могут быть использованы для сравнения материалов скоб, конструкций или мест уста
новки при определенных условиях.
А1.10.2 Данный метод предназначен для моделирования потенциальных условий нагружения в естествен
ных условиях. Тем не менее испытания этих устройств, проводимые in vitro, могут не воспроизводить в точности их
поведение при испытаниях in vivo.
8