ГОСТРИСО 26782—2016
Приложение В
(обязательное)
Испытания точностных характеристик,
линейности и пневмоимпеданса спирометров
В.1 Принципы
Объемы воздуха с экспоненциальной зависимостью потока во времени пропускают через спирометр от ис
точника потока воздуха, создающего задаваемые испытательные потоковые конфигурации (профили). Эти испыта
тельные конфигурации (см. таблицу С.1) откорректированы по амплитуде и постоянной времени так. чтобы можно
было варьироватьдиапазоны потока иобъема и чтобы гарантировать, что спирометр может с малой погрешностью
записывать дыхание пациента.
Два дополнительных аспекта испытательного профиля важны и варьируются.
a) Начало испытательного профиля реализуется способом, подобным тому, как это наблюдается у пациен
тов. и варьируется так. чтобы протестировать способность спирометра проводить правильную процедуру обратной
экстраполяции.
b
) Конец испытательной конфигурации варьируется так. чтобы охватить три возможных окончания, которые
встречаются, как показано на рисунке С. 1:
- резкое уменьшение потока по отношению к объему, как наблюдается у молодых пациентов, чье дыхание
ограничено стенками грудной клетки (С1);
- медленный гладкий финиш (С2):
- продленный финиш (С12).
В.2 Аппаратура
В.2.1 Источник воздушного потока, создающий определенные испытательные потоковые конфигурации С
с вариациями по объему, началу теста, его окончанию и скорости истечения воздуха в окружающую среду, с вос
производимостью по воспроизводимым объемам ОФВ1. ОФВ6 и ФЖЕЛ ± 10 мл или ± 0.5 %, что больше.
В.2.2 Твердая гладкостенная муфта длиной не более 100 мм. с сопряжением без уступа по внутренней стенке.
В.2.3 Калиброванный датчик давления, диапазон измерений от 0 до 3 кПа. с плоской амплитудно-частотной
характеристикой (± 3 дБ) до 30 Гц.
В.2.4 Климатическая камера для испытания аппаратуры в условиях температуры окружающей среды от
17 до 35 "С.
В.2.5 Климатическая камера для испытания аппаратуры при давлении окружающей среды от 85.0 до
106.0 кПа.
В.З Процедуры
a) Выдерживают испытательную аппаратуру и спирометр, включая его аксессуары и съемные части, при тем
пературе. давлении и относительной влажности окружающей среды в пределах диапазона, установленного в 7.1.
b
) Используя мундштук (и воздушный фильтр, если требуется) и твердую гладкостенную муфту, соединяют
спирометр с воздушным источником.
c) Пропускают через спирометр воздушные потоки с испытательными профилями от С1 до С11 и измеряют
ОФВ1, ОФВ6 и ФЖЕЛ (если допустимо) три раза для каждого испытательного маневра.
d) Записывают давление в ходе выполнения теста для каждого испытательного профиля со спирометром и
без (аксессуары и съемные части должны быть подключены). Измеряют пиковый импеданс, как только пропущен
через спирометр объем воздуха 1.0 л.
e) Пропускают через спирометр (аксессуары и съемные части должны быть подключены) воздушные по
токи с испытательными профилями от С1 до С11 при температуре воздуха (34 ± 2) "С и относительной влажности
более чем 90 % и измеряют ОФВ1. ОФВ6 и ФЖЕЛ три раза для каждой определенной испытательной конфигу
рации.
В.4 Вычисления
В.4.1 Общие принципы
Если в сопроводительном документе указывают, как показания спирометра изменяются в зависимости от
условий окружающей среды или характеристик газа, протекающего через его датчик, тогда
все
результаты спиро
метра корректируют с помощью соответствующих поправочных коэффициентов (с отменой BTPS коррекции для
испытаний по В.З с), где это необходимо), чтобы учесть условия окружающей среды и отличающиеся условия те
стового газа при испытаниях как в В.З в).
12