ГОСТРИСО 26782—2016
Приложение А
(справочное)
Обоснование
В настоящем приложении приведено обоснование определенным требованиям настоящего стандарта. Оно
предназначено для тех. кто знаком с предметом настоящего стандарта, но не принимал участия в его разработке.
Понимание причин этих требований необходимо для их правильного применения и призвано помочь в применении
настоящего стандарта. Более того, по мере совершенствования клинической практики и технологий обоснование
облегчит необходимый пересмотр настоящего стандарта.
Нумерация следующих разделов приложения соответствует нумерации пунктов в настоящем стандарте.
1 ‘Область применения
5
Спирометры используют для разнообразных задач в контексте оценки функции легких. Настоящий стандарт
ограничивается только теми спирометрами, которые используют для измерений во времени объема форсирован
ного выдоха. Такие спирометры могут использовать широкое разнообразие систем преобразования для получения
объема выдоха во времени, и настоящий стандарт применим для всех таких систем. Будущие стандарты могут
включать другие типы спирометров, такие как измеряющие объемы вдоха или непрерывно измеряющие объемы
выдоха (не привязанные кдискретным моментам времени).
Настоящий стандарт разработан для обеспечения процедуры подтверждения того, что спирометры могут
регистрировать те показатели функции легких, которые имеют значение в лечении пациентов. Они включают в
себя объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) и объем
форсированного выдоха за 6 с (ОФВ6).
Параметр СОС2& 7 % (средняя объемная скорость выдоха на участке от 25 до 75 % ФЖЕЛ) может быть рассчи
тан из кривой объем’время форсированного выдоха. Это наклон линии, соединяющей объемы при 25 и 75 % ФЖЕЛ.
Этот параметр имеет размерность расхода (л/с), но для вычисления этого спирометрического индекса запись рас
хода (потока) в качестве основного сигнала не является необходимой для спирометра. Параметр СОС2&_75,.
не включен в настоящий стандарт в качестве нормируемого. Он не рекомендуется для использования в
клинической практике как параметр с низкой повторяемостью, поскольку его величина существенно изменяется
при относи тельно небольших изменениях ФЖЕЛ и его нормальные значения варьируются у населения в
широких пределах. Требуется, чтобы спирометр, подпадающий под действие настоящего стандарта по точности
измерения объемов, имел малую погрешность в своем диапазоне измерений для того, чтобы вывести С О С .^ ^ ^
с необходимой точ ностью.
Измерения расхода не включены в настоящий стандарт. Приборы для измерения пиковой скорости выдоха
(ПОС) подпадают под действие ИСО 23747 [4]. Устройства, отвечающие требованиям этого стандарта, должны быть
пригодными для регистрации других мгновенных потоков во время форсированного выдоха, если это необходимо.
3.12 ‘Модель или обозначение типа
Модель или обозначение типа предназначены для идентификации спирометра при коммерческих и техниче
ских публикациях, привязки сопроводительных документов на них и установления связи между составными частя
ми спирометра. Это также важно для идентификации спирометра или аксессуаров в случае предупреждения об
опасности или других необходимых корректирующих действиях.
3.18 ‘Нулевое время
На рисунке А.1 показан пример метода определения нулевого времени (времени ноль). Первые 0.2 с вы
доха. в конечном счете достигающего значения ФЖЕЛ 5.9 л, показывают, как реализуется метод обратной экстра
поляции. В точке, соответствующей пику скорости выдоха (PEF). касательная кривой объем/время имеет наклон,
равный PEF; его пересечение с осью абсцисс определяет нулевое время.
V£
— обратно экстраполированный
объем, которым является объем газа, который уже был выдохнут в момент времени ноль, как это определено об
ратной экстраполяцией. Метод определения времени, прошедшего с нулевого отсчета /0, вычисляют по формуле
<о= ’лос-(^пос/П О С ).(А.1)
где ПОС — пиковый поток выдоха;
/пос — время от начала выдоха в точке ПОС;
Урюс — объем выдоха в точке ПОС.
9