ГОСТРИСО 26782—2016
- на сопрограмме имеется плато, и спирограмма не имеет дальнейшего резкого подъема или увеличения
потока после достижения плато.
В.1 ‘Принципы
24 ATS профиля, которые были рекомендованы для проверки правильности спирометров, были записями
реальных человеческих выдохов, которые, как считалось, охватывают диапазон форсированных выдохов, встре
чающихся в клинической практике. Это утверждение никогда не проверялось. Профили были представлены в виде
записи объемов с шагом 10 мс. что означает, что многие насосные системы воспроизводили профили рывками,
вызывающими необходимость в сглаживании. Большинство насосов могут обеспечивать тест профиля с более вы
сокими частотами. Очевидна значительная избыточность 24 профилей, так как многие тесты не существенны для
ключевых аспектов спирометрии.
Подход настоящего стандарта заключается в том. чтобы рассмотреть ключевые аспекты спирометрических
сигналов. Эти аспекты сводятся к проведению испытаний с различными обьемами и потоками, которые охваты
вают диапазоны, наблюдаемые у пациентов. Предложено использовать испытательные профили на основе экс
поненциального распределения с различными постоянными времени, обьемами и стартовыми и финишными ха
рактеристиками. охватывающими диапазоны, наблюдаемые у пациентов. Стандартизированные испытательные
профили {профили тестирования) А и В используют в ИСО 23747. который нормирует параметры измерителей
потоков при форсированном выдохе. Чтобы избежать путаницы, испытательные профили, используемые в на
стоящем стандарте для измерения временного объема, обозначают как испытательные (тестовые) профили С с
подстрочными числовыми индексами от 1до 13. Эти испытательные профили подробно описаны в приложении С.
Использование экспонентжелательно, так как они приблизительно отображают главные характеристики про филей
«обьем — время» выдоха человека, свободны от артефактов и математически описаны. Во время форсиро ванного
выдоха профиль потока определяют изменением объема легких, и потенциальные шумы, накладывающи еся на
этот сигнал, исходят из гортани и дыхательных путей как звук. Потенциальное влияние, которое возможно оказать
на спирометрическую запись, проверяют отдельно в настоящем стандарте. Кашель гложет быть источни ком
значительных отклонений обьема. которые записывают (учитывают) как изменения объема. Как кашель воз
действует на запись параметров дыхания, относящихся к этому стандарту, решает оператор. Поэтому этот эффект
не регламентируется настоящим стандартом.
Приложение С* Используемые испытательные профили
Настоящий стандарт использует определенные профили тестирования (испытательные профили), получен
ные из экспоненциальных кривых «объем как функция времени», которые являются производными уравнения С.1.
Для получения испытательных профилей, которые охватывают характеристики, наблюдаемые у населения
(пациентов), значения общего обьема (жизненной емкости легких), ЖЕЛ (VC). варьируются в пределах от 1.0 до 8.0 л, а
значения экспоненциальной постоянной времени т варьируются в пределах от 0.5 до 2.5 с. Затем эти профили
модифицируют двумя способами.
Во-первых, стартовый участок (раздел) добавлен в профиль, чтобы имитировать постепенное повышение
потока до максимального значения. Это либо быстрый старт в нижнем 90%-ном доверительном пределе или мед
ленное начало с временем нарастания в верхнем 90%-ном доверительном интервале времени нарастания до пи
ковой скорости выдоха (PEF). Этот аспект определяет обратную экстраполяцию обьема иопределение НУЛЕВОГО
момента ВРЕМЕНИ, что важно для правильного определения ОФВ1 (FEV1) и ОФВ6 (FEV6). Если эта часть выдоха не
записывается не обрабатывается должным образом, эти временные объемы будут определены неправильно.
Спирометр нуждается вадекватной АЧХ. чтобы быть в состоянии обрабатывать эту часть выдоха и правильно рас
считывать обратно экстраполированный обьем.
Во-вторых, модифицирован конец выдоха, чтобы имитировать либо продолженный (удлиненный) финиш, на
пример такой, как можно наблюдать у пациентов с ограничением воздушных потоков (с затрудненным дыханием),
или резкий финиш, который можно наблюдать у молодых пациентов, у которых стенки грудной клетки ограничива ют
выдох остаточного обьема. Длительный финиш достигают путем продления потокового сигнала при постоян ном
потоке 0,025 л/с в течение 6 с после того, как удовлетворительное плато с критерием 0.025 л за предыдущую секунду
впервые встретилось.
Эти конечные участки позволяют тестировать, способен ли спирометр обрабатывать потоки выдоха, наблю
даемые у людей (см. ссылку [3]) и все-таки правильно определять ФЖЕЛ (суммарный обьем выдоха). Примеры
резкого и продолжительного окончания форсированного выдоха показаны на рисунках С.1 и С.2. Все испытатель ные
профили, включая начальный и конечный участки, математически определены. С помощью этих испытатель ных
профилей СПИРОМЕТР может быть протестирован на соответствие техническим требованием.
В таблице С.1 представлены 13 испытательных профилей, которые отражают характерные параметры ды
хания пациентов. Стендовые испытания спирометра с помощью этих испытательных профилей считают более
эффективными для целей определения точности спирометров, чем испытания с участием человека.
11