ГОСТРИСО 26782—2016
7.4 Запись объема
ОФВ1 и ОФВ6 следует измерять через 1 и 6 с. отсчитываемых от нулевого времени, определяе
мого методом обратной экстраполяции (back extrapolation).
7.5 Начало форсированного выдоха
Спирометр должен обеспечивать средства индикации, что начало форсированного выдоха при
емлемо. т. е. когда объем обратной экстраполяции (back-extrapolated volume) менее 0.15 л или 5 %
ФЖЕЛ (FVC). что больше по абсолютному значению.
7.6 Окончание форсированного выдоха
При записи ФЖЕЛ необходимо иметь средства индикации того, что была достигнута удовлетвори
тельная заключительная фаза форсированного выдоха, т. е. когда скорость изменения объема менее
чем 0.025 л/с.
7.7 Линейность
Погрешность линейности спирометра с аксессуарами и присоединяемыми частями не должна
превышать ± 3 % при измерениях с шагом в интервале 0.4 и 0.6 л в диапазоне измерений спирометра
для испытательных профилей из приложения С.
7.8 Воспроизводимость (повторяемость)
Отклонение показаний спирометра от среднего значения для каждого измеренного значения в
диапазоне измерений должно быть в пределах ± 0.05 л или ± 3 % (что больше) для измерений в усло
виях окружающей среды с использованием испытательных профилей приложения С.
П р и м е ч а н и е — Приведенными точностными характеристиками спирометра не принимаются в расчет
погрешности испытательной аппаратуры.
7.9 Пневмоимпеданс спирометра при выдохе
Пневмоимпеданс спирометра на выдохе при использовании аксессуаров и присоединяемых ча
стей не должен превышать 0,15 кПа/(л/с) для испытательных профилей, представленных в таблице С.1,
с потоками до 14 л/с.
П р и м е ч а н и е — Фильтр дыхательной системы считается принадлежностью.
8 Конструктивные требования
8.1 Последствия падения компонентов ручных спирометров или их приндлежностей
(дополнительного оборудования)
Ручные компоненты и аксессуары спирометра проверяют по методу, приведенному в МЭК 60601-1
(подпункт 15.3.4.1). По результатам испытания спирометр, включая его принадлежности и съемные
части, должен соответствовать условиям раздела 7 настоящего стандарта.
П р и м е ч а н и е — Любые отсоединившиеся компоненты должны быть вновь присоединены после каждого
падения.
Проверку соответствия результатов тестирования проводят по МЭК 60601-1 (подпункт 15.3.4.1).
Следует убедиться, что прибор, его принадлежности и съемные части соответствуют условиям раздела 7.
8.2 Калибровка
Спирометр с аксессуарами должен быть обеспечен средствами проведения калибровки с исполь
зованием трехлитрового калибровочного шприца с погрешностью воспроизведения значения объема
не более ±0.5 %.
8.3 Разборка и сборка
Спирометр, предназначенный для разборки оператором, должен:
а) быть сконструирован или промаркирован таким образом, чтобы обеспечить правильность по
следующей сборки;
7