ГОСТ Р ИСО 18113-3—2015
Библиография
(1) ISO 18113-2. Clinical laboratory testing and In vitro diagnostic test systems — In vitro diagnostic medical
devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Pari 2: In vitro diagnostic reagents for
professional use
(2)ISO/IEC Directives. Part 2. Rules for the structure and drafting of International Standards
(3)EN 591.2001. Instructions for use form vitro diagnostic instruments for professional use
(4) Directive 98/79/EC of the European Parliament and the Council of 27 October 1998 on In vitro diagnostic medical
devices. Official Journal of the European Union L331. December 7. 1998
(5) Global Harmonization Task Force (GHTF). Labeling for Medical Devices. Final Document GHTF/SG1/N43.2O05.
June 3. 2005
УДК 61:006.354OKC 11.100.10
Ключевые слова: изделия медицинские, диагностика in vitro, реагенты, маркировка
Редактор 1/1.Ю. Сухинина
Технический редактор В.Ю. Фотиева
Корректор С Д. Дульнева
Компьютерная аерстка И.А Нвлсикинои
Сдано в набор 09.02.2016.Подписано о печать 16.02.2016.Формат 60 к 84у£.Гарнитура Ариал.
Уел. печ. л. 1.40. Уч.-илд. л. 1,10.Тираж 31 зкз.Зак. 490
Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИМФОРМ», 123995 Москва. Гранатный лер.. 4.
www.goslinSo.ru
info@
9 0
st
1
nfo.ru
ГОСТ Р ИСО 18113-
3-2015