ГОСТ Р ИСО 18113-3—2015
7.17 Процедуры выключения
Должна быть предоставлена информация относительно следующихдействий:
a) перевод инструмента в режим ожидания;
b
) выключение инструмента,
c) временный вывод инструмента из работы.
7.18 Процедуры утилизации
В случае необходимости должна быть предоставлена информация об утилизации израсходо
ванныхматериалов и инструментовпо их выходе из строя.
Пример — Расходные материалы, использованные реагенты или продукт ы реагентов, включая
смешанные с образцами, инструменты, компоненты и принадлежности.
Изготовители должны предупредить пользователей о необходимости свериться у местных
ответственныхорганизацийотносительноспециальных требований поутилизацииотходов.
7.19 Обслуживание
Должна быть предоставлена информация относительно следующихаспектов:
a) профилактическое обслуживание, которое должен выполнять пользователь (характер и
частота);
b
) инструкция по очистке, которую должен выполнять пользователь (совместимые материалы,
методика, частота);
c) руководство по стерилизации, деконтаминации или дезинфекции, которые должен выполнять
пользователь, необходимые для обеспечения безопасной работы оператора и перед физическим
вмешательством поставщика или обслуживающего персонала;
d) перечень компонентов, включая рабочие материалы и предметы;
e) информацияо способах контакта с сервисными службами;
f) рекомендуемые запасные части, расходные материалы, которые должен заменять пользо
ватель.
7.20 Поиск неисправностей
Должна быть предоставлена информация относительно следующихаспектов:
a) интерпретация данных о неправильном функционировании;
b
) определение причин обычныхнеисправностей;
c) неисправности, которые могутбыть исправлены пользователем;
d) неисправности, требующие вызова сервисного персонала;
e) меры, которыедолжны быть предприняты вслучае изменения функциональныххарактеристик
инструментадлядиагностики in vitro.
6