ГОСТ Р 57003—2016
Приложение Г
(рекомендуемое)
Оценка информативности цитологического препарата
Г.1 Информативным можно считать препарат, в котором имеется не менее 100 сохранившихся и хорошо
визуализируемых клеток.
Г.1.1 Информативность препаратов — это соответствие требованиям к необходимому количеству визуализи
руемых сохранных клеток для надежной оценки при цитологическом исследовании. От информативности зависит
возможность и надежность выявления патологических изменений, чувствительность, специфичность и точность
исследования.
Г.1.2 В классической цитологии информативность препарата зависит в том числе от качества получения
материала, приготовления препарата врачом, получившим материал, содержащихся в препарате крови масс кле
точного детрита и прочих элементов, затрудняющих визуализацию. Минимальные требования к количеству хорошо
сохранившихся и хорошо визуализирущихся опухолевых клеток — не менее 100 в препарате.
Г.1.2.1 Минимальные требования к количеству хорошо сохранившихся и хорошо визуализирущихся опухоле
вых клеток методом ЖЦ со временем могут быть изменены в сторону снижения.
Г.1.3 В некоторых случаях и скудного образца может быть достаточно для того, чтобы уверенно предполо
жить наличие конкретного патологического процесса, но его может быть недостаточно для того, чтобы получить
безапелляционное заключение.
Г.1.4 Скудные препараты и препараты, в которых не выявлена патология, не должны направляться на до
полнительные исследования.
Г.2 Информативность материала
Г.2.1 Неинформативный материал
Образец должен считаться неинформативным, если:
- материал был взят ненадлежащим образом;
- отсутствует маркировка или она не соответствует информации в сопровождающей документации:
- нарушены правила оформления, транспортирования и/или доставки материала.
Материал не может быть представлен как неинформативный, если он содержат какие-либо доказательства
наличия пофаничных или опухолевых изменений.
Г.2.2 Малоинформативный материал
Образец должен считаться малоинформативным, если:
- препарат содержит менее 100 четко визуализируемых эпителиальных клеток:
- препарат содержит крайне малое количество клеток, однако в имеющемся материале присутствуют все же
какие-либо доказательства наличия пограничных либо опухолевых изменений или. несмотря на малое количество
материала, у исследователя возникает предположение о наличии опухоли;
- визуализация диагностически ценных клеток затруднена из-за значительной примеси крови, масс клеточно
го детрита и прочих элементов.
14