ГОСТ Р 57003—2016
- решение о необходимости проведения дополнительных методов;
- исследования, а также молекулярно-генетический анализ;
- систематический контроль качества исследований.
В рамках исследования цитологическая лаборатория несет ответственность:
- за ведение документации, в том числе отчетной;
- своевременность и четкость исполнения протоколов исследований;
* соблюдение сроков проведения исследований и выдачи заключений;
- соблюдение сотрудниками норм медицинской этики1) и деонтологии2).
8.1.4Руководитель лаборатории имеет право требовать от вышестоящих руководителей и куриру
ющих организаций содействия в осуществлении действий и мероприятий, производимых и проводимых
в рамках диагностики.
8.2 Прием материала в лаборатории
Прием материала в лаборатории осуществляется непосредственно после его доставки.
Сотрудник, отвечающий за этот раздел работ, должен проверить соответствие представленного
материала записи о нем в сопровождающем документе.
8.2.1 Лаборатория может отказаться от приема материала в случае, если:
- отсутствует или не оформлена надлежащим образом сопровождающая документация:
- не маркирован материал;
- констатируется нарушение сохранности (целостности, герметичности в случае, если доставляет
ся жидкость) упаковки или предметного стекла;
- очевидно нарушение условий сбора, хранения и/или транспортирования.
8.2.2 Отказ в приеме материала с указанием причины фиксируется в отдельном журнале и заве
ряется подписями обеих сторон.
8.2.3 Регистрация осуществляется в журнале регистрации материала: в ЛИМС или. при отсут
ствии ИС. в бумажном журнале регистрации материала.
8.3 Проболодготовка
8.3.1 Традиционно приготовленные препараты окрашиваются аппаратом для автоматической
окраски препаратов с четким соблюдением протокола окрашивания (времени экспозиции в фиксато
рах и красителях, срока годности приготовленных реагентов и т. д.). Надлежит использовать один из
следующих общепринятых методов: окрашивание по Паппенгейму. по Лейшману, по Романовскому, по
Папаниколау.
8.3.2 В случае использования метода ЖЦ препараты окрашиваются по протоколу, установлен
ному производителем для используемого оборудования. Следует обратить внимание на перечень
требований к используемому оборудованию и реагентам для жидкостной цитологии (см. приложе
ние В).
8.3.3 Для исследования методом ЖЦ могут быть использованы цитоцентрифуги, однако следует
учитывать, что они не обеспечивают ожидаемую от метода ЖЦ автоматизацию и стандартизацию на
всех этапах пробоподготовки. Подготовленные соответствующим образом препараты с направлением
на исследование передаются сотрудникам, осуществляющим просмотр и оценку материала.
1>Международный кодекс медицинской этики принят 3-й Генеральной Ассамблеей Всемирной медицин
ской ассоциации (Лондон, Великобритания, октябрь 1949 г.), дополнен 22-й Всемирной медицинской ассамбле
ей (Сидней. Австралия, август 1968 г.) и 35-й Всемирной медицинской ассамблеей (Венеция. Италия, октябрь
1983 г.).
2) Медицинской деонтологией называется учение о должном поведении медицинских работников, способ
ствующем созданию наиболее благоприятной обстановки для выздоровления больного. Для замены понятия «вра
чебная этика» хирург Н.Н. Петров в 1944 г. ввел в русский язык термин «медицинская деонтология» (др.-греч. йёоу —
должное, надлежащее;— учение), распространив ее принципы на деятельность медицинских сестер.
Медицинская деонтология включает в себя:
- вопросы соблюдения врачебной тайны;
- меры ответственности за жизнь и здоровье больных:
- проблемы взаимоотношений в медицинском сообществе;
- проблемы взаимоотношений с больными и их родственниками;
- правила относительно интимных связей между врачом и пациентом, разработанные Комитетом по этиче
ским и правовым вопросам при Американской медицинской ассоциации.
6