ГОСТ Р 57003-2016; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57004-2016 Диагностика в онкологии. Алгоритм диагностики. Шейка матки. Лабораторный этап (Настоящий стандарт разработан как руководство по организации и проведению диагностических мероприятий, в том числе с использованием метода жидкостной цитологии, для руководителей лечебно-профилактических учреждений, гинекологических отделений, женских консультаций, лабораторий, врачей-гинекологов, сотрудников женских консультаций, смотровых кабинетов, цитологических лабораторий. . Настоящий стандарт разработан в соответствии с рекомендациями ВОЗ относительно мероприятий по борьбе с онкологическими заболеваниями шейки матки. ВОЗ также настоятельно рекомендует обратить особое внимание:. - на организацию материально-технического обеспечения и укомплектованность кадрами;. - обеспечение соответствующего профессионального уровня сотрудников путем организации регулярного повышения квалификации для них и контроля качества диагностических мероприятий. Настоящий стандарт распространяется на процедуры:. - получения материала для исследования;. - подготовки и доставки материала в лабораторию;. - пробоподготовки;. - документального оформления этих действий на каждом этапе) ГОСТ Р 57005-2016 Диагностика в онкологии. Скрининг. Рак шейки матки (Настоящий стандарт разработан как руководство по организации цитологического скрининга рака шейки матки для специалистов в области организации здравоохранения, руководителей лечебно-профилактических учреждений, руководителей и сотрудников цитологических, молекулярно-генетических, клинико-диагностических лабораторий и патологоанатомических отделений с целью своевременного выявления и постановки полноценного развернутого диагноза, снижения заболеваемости раком и смертности от него, а также для оптимизации и повышения экономической эффективности профилактических и лечебных мероприятий. Настоящий стандарт распространяется на процедуры:. - организации и осуществления цитологического скрининга рака шейки матки;. - получения материала для исследования в рамках цитологического скрининга;. - подготовки и доставки материала в лабораторию;. - документального оформления на всех этапах;. - дополнительных лабораторных исследований, осуществляемых с целью выявления патологии и установления диагноза) ГОСТ Р 57006-2016 Трубы и детали трубопроводов из рекктопластов, армированных стекловолокном. Метод определения долговременной удельной кольцевой жесткости при ползучести и коэффициента ползучести при воздействии влаги (Настоящий стандарт распространяется на трубы и детали трубопроводов из реактопластов, армированных стекловолокном, и устанавливает метод определения долговременной удельной кольцевой жесткости при ползучести и коэффициента ползучести при воздействии влаги)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 57003—2016

8.4 Микроскопия

8.4.1 Препараты при проведении цитологического исследования традиционно изучаются с ис

пользованием световой микроскопии в проходящем свете.

8.4.2 В зависимости от сделанных после оценки материала выводов, степени детализации цито

логического диагноза, информативности материала, при необходимости после согласования с леча

щим врачом пациента назначаются ИЦХ исследования с определенными МКАТ.

8.5 Оценка результатов

8.5.1 Цитологические препараты, приготовленные классическим способом, могут оценивать про

шедшие специальную подготовку сотрудники цитологической лаборатории.

8.5.2 Сотрудникдопускается к работе по оценке цитологических препаратов только по распоряже

нию руководителя лаборатории.

8.5.3 Сроки хранения препаратов1) с выявленной онкопатологией должны составлять не менее

10 лет (для лабораторий учреждений неонкологического профиля), не менее 25 лет — для учреждений

онкологического профиля. Сроки хранения препаратов без патологии (для контроля качества) —

не менее 10 рабочих дней.

8.6 Качество исследования

8.6.1 Основные методы контроля качества

8.6.1.1 Периодический быстрый просмотр всех препаратов, в которых не найдено патологических

изменений за выбранный период времени.

8.6.1.2 Тщательное изучение 10 % случайно отобранных препаратов, в которых не было выявлено

изменений.

8.6.2 Контроль периодически проводит другой цитопатолог или руководитель лаборатории. Дан

ная процедура устанавливается соответствующим документом (приказом или распоряжением) по ла

боратории.

8.6.3. Контроль качества обязателен к проведению во всех лабораториях.

8.7 Формирование заключения

8.7.1 После оценки препаратов сотрудник, осуществлявший исследование, формулирует заклю

чение. которое должно содержать:

- оценку информативности препарата;

- собственно заключение;

- рекомендации, если таковые имеются, в том числе по проведению дополнительных исследо

ваний.

8.7.2 Заключение должно быть оформлено разборчиво, с заполнением всех граф и должно со

держать информацию;

- о лаборатории, в которой проводилось исследование;

- методе исследования;

- использованных методиках пробоподготовки,

- должности исследователя;

- ФИО исследователя.

8.7.3 При наличии полноценно функционирующей ЛИМС в лаборатории формирование заполнен

ного заключения производится автоматически после «подписания» исследователем внесенной в ИС

информации.

1>Для архивирования препаратов на предметных стеклах в цитологических лабораториях должны быть вы

делены запирающиеся помещения, обеспеченные достаточным количеством стеллажей (для хранения препара

тов в ящиках) или специальных архивных шкафов. Сортировка препаратов в архиве — податам регистрации мате

риала в лаборатории. Порядок доступа в помещение архива, список сотрудников, которым этот доступ разрешен, а

также порядок хранения, учета, выдачи (при наличии письменного запроса), уничтожения по истечении сроков

хранения оговариваются в письменном распоряжении зав. лабораторией. При наличии в лаборатории надежно за

пирающихся металлических архивных шкафов возможно их размещение на территории лаборатории вне отдельно

запирающихся помещений.