ГОСТ Р 57003—2016
Приложение В
(рекомендуемое)
Требования к оборудованию и реактивам, используемым
для проведения цитологических исследований,
в том числе автоматизированных
В.1 Общие требования
В.1.1 На все аппаратные средства, принадлежности, реагенты и расходные материалы комплекса для из
готовления и окраски цитологических препаратов должны иметься регистрационные удостоверения Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
В.1.2 К оборудованию в обязательном порядке должна прилагаться инструкция на русском языке и подроб
ное руководство пользователя.
В.1.3 Все компоненты оборудования должны быть совместимы.
В.2 Технология взятия и доставки биологического материала должна предоставлять возможность использо
вания без потерь всего биологического материала, взятого у пациента.
В.З Технология приготовления препаратовдолжна обеспечивать получение монослоя клеток и идентичность
препаратов в серии.
В.4 Технология окрашивания должна обеспечивать устойчивый результат при соблюдении требований ин
струкций к оборудованию и реактивам.
В.5 Предпочтения отдаются оборудованию, позволяющему максимально автоматизировать процесс, мини
мизировать влияние человеческого фактора на результат и оптимизировать деятельность лаборатории.
13