ГОСТ Р 50267.12— 2006
(МЭК 60601-2-12:2001)
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь
2-12
Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для
интенсивной терапии
Medical electrical equlpment.
Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for cntical care ventilation
Дата введения — 2007— 07— 01
Раздел первый. Общие положения
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
1 Область распространения и цель
Применяют требования пункта общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий частный стандарт устанавливаеттребования безопасности кАППАРАТАМ ИВЛ. опре
деленным в 2.1.125. которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии.
В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под
постоянно положительнымдавлением (СДППД.СРАР). устройствадля лечения сонного апноэ, поддер
живающиеАППАРАТЫ ИВЛ. АППАРАТЫ ИВЛ для скорой помощи итранспортирования, высокочастот
ные и осцилляционные АППАРАТЫ ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут
использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих
ПАЦИЕНТОВ.
ТребованиякАППАРАТАМ ИВЛ. предназначеннымдля применениявовремяанестезии, приведе
ны в ГОСТ_Р_МЭК
6060122
1
1
^
1.2 Цель
Дополнение
Целью настоящего стандарта является установление частных требований безопасности к
АППАРАТАМ ИВЛ, предназначенным для применения в отделениях интенсивной терапии.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
Настоящий частный стандарт дополняет ГОСТ Р 50267.0 (далее — общий стандарт).
Общий стандарт применяют совместно со следующими дополнительными стандартами:
ГОСТ Р 50267.0,4—99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Общие требования безо
пасности. 4, Программируемые медицинские электрические системы.
ГОСТ Р 50267.0,2—2005 Изделия медицинские электрические. 1-2. Общие требования безопас
ности. Электромагнитная совместимость. Требования и проверки,а также [1].
Термин «настоящий стандарт» охватывает частный стандарт совместно с общим стандартом и
дополнительными стандартами.
Издание официальное
1