ГОСТ Р 50267.12—2006
Подобное переключение на внутренний ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ должно индицироваться инфор
мационным сигналом или сигналом низкого приоритета по 50.101.
П р и м е ч а н и е — Выбор сигнала определяется анализом риска.
Соответствие требованиюпроверяетсямоделированиемпадениянижеустановленногоуров
ня. указанногов инструкции поэксплуатации. См. также 6.8.2. подпунктаа). перечисление 2настоя
щего стандарта.
49.102 Внутренний источник электрического питания
Предусмотренный в АППАРАТЕ ИВЛ ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ
должен быть оборудован средством, идентифицирующим состояние этого источника.
Если ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ исчерпан, но еще не полностью
потерял свой заряд, на АППАРАТЕ ИВЛ должна включаться сигнализация среднего приоритета о при
ближении прекращения электропитанияпо 50.101. См. также 6.8.3. перечислениеа), пятый абзац насто
ящего стандарта.
П р и м е ч а н и е — Если ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ исчерпывается, при
оритет сигнализации может повышаться до высокого.
Соответствие требованию проверяют снижением показателя источника (электрического
или пневматического) ниже минимального значения, установленного изготовителем для нормаль
ного использования.
49.103 Самостоятельное дыхание во время нарушения питания
АППАРАТ ИВЛ должен обеспечивать возможность самостоятельного дыхания, если нормальная
вентиляция нарушена в результате выхода показателей пневматического или электрического питания
из пределов, установленных изготовителем. См. 6.8.2. подпункт аа), перечисление 15настоящего стан
дарта. Значение сопротивления в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ должно быть указано в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. См. 6.8.2. подпункт аа), перечисление 18 настоящего стандар
та.
П р и м е ч а н и е — Это требование обеспечивает ПАЦИЕНТУ возможность самостоятельного дыхания в
условиях нарушения питания АППАРАТА ИВЛ.
Соответствие требованию проверяют имитацией выхода показателя питания из пределов,
установленныхизготовителем дляНОРМАЛЬНОЙЭКСПЛУАТАЦИИ, измерениемрасхода, давления
исопротивления в ОТВЕРСТИИ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА и сопоставлением их значений со
значениями в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТАХ.
49.104 Неправильная работа выключателя
Должны быть приняты меры для предотвращения неправильной работы выключателя.
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита
от представляющих опасность выходных характеристик
50 Точность рабочих характеристик
Применяют требования пункта общего стандарта, за исключением:
Дополнение
50.101 Система сигнализации
50.101.1 Категории сигнализации
Сигнализациядляопасныхситуаций, установленныхв настоящемстандарте,должнаиметьхарак
теристики по ГОСТ Р ИСО 9703.1. ГОСТ Р ИСО 9703.2 и ГОСТ Р ИСО 9703.3.
*50.101.2 Структура системы сигнализации
Структура системы сигнализации должна быть или обычной, т.е. когда каждой опасной ситуации
присваивается определенный приоритет, или интеллектуальной, когда приоритет, присвоенный опре
деленнойсигнализации, затем повышаетсяили понижается, еслирискдля пациентаувеличивается или
уменьшается. См. приложение СС и 6.8.3. перечисление а), пятый абзац настоящего стандарта.
13