ГОСТ Р 50267.12—2006
51.103 Пневматические предохранительные устройства для ограничения максимального
давления
Должны быть предусмотрены средства, предотвращающие при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
или в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ создание давления в ОТВЕРСТИИ ДЛЯ
ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА свыше 125 гПа (125 см вод. ст.).
51.104 Измерение дыхательного давления
Должно индицироваться ДЫХАТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ в ОТВЕРСТИИ ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
ПАЦИЕНТА. Место подключения средства измерения может находиться в любой точке
ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА АППАРАТА ИВЛ, но индицируемоезначениедолжнобытьобозначенокак
давление в ОТВЕРСТИИ ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА. Предельная погрешность индицирования
давления не должна превышать ±2 %диапазона показаний плюс 4 %показанного значения.
Соответствие проверяют визуально и проворной погрешности.
51.105 Регулируемое ограниченно давления
Должно быть предусмотрено средство ограничения установленного предельного давления в
дыхательном контуре.
П р и м е ч а н и е — В зависимости от обеспечиваемого аппаратом ИВЛ режима вентиляции может быть
предусмотрено более одного ограничения давления (например во время синхронизированной периодической вен
тиляции с помощью отдельных ограничителей давления возможно одновременное ограничение дыхательного объ
ема и значения поддержки давления).
Значения предельныхдавленийдолжны устанавливаться ОПЕРАТОРОМ, специальным алгорит
мом или одновременнодвумя способами. Если предельноедавление ОПЕРАТОРОМ непосредствен
но не регулируется, то в инструкции по эксплуатации должен быть описан алгоритм ограничения
этого давления. См. также 6.8.3. подпункт а), седьмой абзац настоящего стандарта.
Каждый раз, когда достигается установленное предельноедавление. АППАРАТ ИВЛ должен сни
жатьдавление в дыхательном контуре до уровня установленногоПДКВ или ниже его. Интервалвремени
от момента, когда давление в дыхательном контуре становится равным значению давления ограниче
ния. до начала снижения давления не должен превышать
200
мс.
*51.106 Сигнализация о превышении давления
Аппарат ИВЛдолжен включать сигнализациювысокого приоритета, еслидостигаетсяустановлен
ное предельное давление. Предельное давление срабатывания сигнализации может регулироваться
независимоилисовместносрегулируемымограничениемдавления, описаннымв 51.105. Принезависи
мой регулировке должна быть невозможной установка срабатывания сигнализации выше
регулируемого ограничения давления.
*51.107 Измерение выдыхаемого объема и сигнализация о его снижении
АППАРАТ ИВЛ, предназначенный для подачи объема более 100 мл. должен быть снабжен сред
ством измерения выдыхаемого дыхательного объема или выдыхаемой МИНУТНОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ.
Погрешность измерения дыхательного объема более 100 мл или МИНУТНОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ более 3
л/мин не должна превышать
1
15 %их действительных значений.
Должно быть предусмотрено средство для включения сигнализации о снижении объема, если
измеренный объем стал ниже установленногодля сигнализации предела. Этот сигналдолжен соответ
ствовать требованиям 50.101.1 и иметь, по крайней мере, средний приоритет.
П р и м е ч а н и я
1 В аппарате ИВЛ может быть предусмотрена система сигнализации, которая в конкретной ситуации снача
ла включает сигнализацию низкого приоритета, ноесли эта ситуация продолжается, повышает ее до более высоко
го приоритета. См. также 6.8.3. подпункт а), седьмой абзац настоящего стандарта.
Если обеспечивается измерение объемов менее 100 мл. тодолжно быть предусмотрено включе
ние сигнализации о снижении объема, когда измеренныйобъем сталниже установленногопредела сиг
нализации. Этот сигналдолжен соответствовать требованиям 50.101 и иметь, по крайней мере, низкий
приоритет. Погрешность измерения значений менее 100 мл или 3л/миндолжна бытьуказана в инструк
ции по эксплуатации. См. также 6.8.2. подпункт аа). перечисление 12.
Нижний предел сигнализации должен быть регулируемым или предварительно установленным.
2 Нижний предел сигнализации может устанавливаться оператором или специальным алгоритмом, или од
новременно двумя способами. Если этот предел непосредственно не устанавливается оператором, то желательно.
15