ГОСТ Р 50267.12—2006
*1 Предупреждение о запрете использования антистатических или электропроводящих трубок
или шлангов.
*2 Если АППАРАТ ИВЛ содержит устройство для внутреннего или внешнего резервного
ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, изготовитель должен привести по крайней мере следующие данные:
- количество ампер-часов;
- требования к напряжению;
- требования к току;
-длительность работы от полностью заряженного источника;
- способы определения состояния резервного источника питания;
- средства контроля резервного источника питания.
3 Если АППАРАТ ИВЛ снабжен резервным источником питания, должно бытьописание функцио
нирования аппарата после переключения на этот источник.
4 Если в АППАРАТЕ ИВЛ используются газы под большим давлением, должны быть указаны
значения давления питания и диапазон расходов газа.
5 Должно быть указано, используется ли часть газа, подаваемая во ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ
ГАЗА ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ, в качестве СВЕЖЕГО ГАЗА
6
Метод проверки работоспособности системы сигнализации для каждой аварийной ситуации,
указанной в настоящем стандарте.
7 Предназначение АППАРАТА ИВЛ.
8
Предупреждение о том. что во время примененияАППАРАТА ИВЛ желательнодержать нагото
ве альтернативные средства вентиляции.
9 Если присоединительныеотверстия неконические,тообэтомдолжнобытьсообщенов инструк
ции по эксплуатации или должна бытьсоответствующаямаркировка наАППАРАТЕ ИВЛ. См. также 56.3,
перечисление dd),
2
ii) настоящего стандарта.
10 Инструкции и информация, необходимые для того, чтобы убедиться в правильной установке
АППАРАТА ИВЛ и его безопасной и правильной работе.
11 Указания осодержании ипериодичности техническогообслуживания, необходимогодля обес
печениядлительнойбезопасной и правильной работыАППАРАТА ИВЛ. Это требованиетакже применя
ется к комплектующим компонентам.
12 Для органа управления и измерительного устройства, применяемых в АППАРАТЕ ИВЛ. дол
жен быть приведен перечень диапазона управления (измерения), разрешения и точности. См. так
же 51.107 настоящего стандарта.
П р и м е ч а н и я
1 Точность установки (измерения) рекомендуется выражать в форме допустимого отклонения от нуля в еди
ницах устанавливаемой (измеряемой) величины плюс предельная ошибка, например в форме процентного откло
нения от устанавливаемой (измеряемой) величины.
2 В инструкцию по эксплуатации на АППАРАТЫ ИВЛ. комплектуемые самостоятельными (автономными)
средствами измерения, допускается включать основные метрологические характеристики таких средств, приво дя
ссылки на сопроводительные документы на эти самостоятельные (автономные) средства измерения.
*13 Если АППАРАТ ИВЛ предназначен для использования в условиях, выходящих за пределы,
указанные в 10.2.1 общегостандарта, иэтоможетповлиятьнахарактеристикиАППАРАТА ИВЛ.тоизго
товитель должен указать их расширенные пределы и соответствующее влияние на АППАРАТ ИВЛ.
П р и м е ч а н и е — Считается, что АППАРАТЫ ИВЛ для интенсивной терапии в больничных условиях в по
добных указаниях не нуждаются.
14 Средства для автоматической регистрации показателей или. если это применимо, информа
ция об отсутствии такой возможности.
15 Характеристики электропитания, необходимого для НОРМАЛЬНОЙ РАБОТЫ АППАРАТА
ИВЛ. См. также 49.101 настоящего стандарта.
16 Предупреждение о воздействии неправильного расположения на работу АППАРАТА ИВЛ
(например расположение вблизи занавесей, которые могут нарушить приток охлаждающего воздуха и
тем самым вызвать перегрев ИЗДЕЛИЯ).
17 Еслипределысигнализацииустанавливаютсяавтоматически,тодолжен бытьуказаналгоритм
такой установки или значения, устанавливаемые по умолчанию.
6