ГОСТ Р 50267.12—2006
dd) Любыеспециальныепредупреждения, относящиесякнемедленному применениюАППАРАТА
ИВЛ.
ее) Если применимо — индикациядаты (год и месяц), до которой ИЗДЕЛИЕдолжноиспользовать
ся.
П р и м е ч а н и е — С этой целью может использоваться символ 3.12 по ГОСТ Р ИСО 15223.
ff) Наупаковкудыхательных принадлежностейодноразового применения, если применимо, долж
на быть нанесена четкая маркировка с указанием:
- описания содержимого;
- слов «Одноразовое». «Повторно не применять» по [3]. символ 1051 или по ГОСТ Р ИСО 15223,
символ 3.2;
- слова«Стерильное», еслиприменимо,или один изсимволов3.20 — 3.24 поГОСТ Р И С015223;
- наименования или товарного знака и адреса изготовителя, поставщика или авторизованного
представителя;
- идентифицирующей ссылки на тип или символ 3.15 по ГОСТ Р ИСО 15223;
-идентифицирующей ссылки на партию или серийный номер или символ 3.14 или 3.16 по
ГОСТ Р ИСО 15223;
- слова «ЛАТЕКС» для упаковок, содержащих латекс.
gg) На упаковкудыхательныхпринадлежностей многоразового применениядолжна быть нанесе
на четкая маркировка с указанием;
- описания содержимого;
- наименования или товарного знака и адреса изготовителя, поставщика или авторизованного
представителя;
- идентифицирующей ссылки на тип или символ 3.13 по ГОСТ Р ИСО 15223:
-идентифицирующей ссылки на партию или серийный номер или символ 3.14 или 3.16 по
ГОСТ Р ИСО 15223;
- рекомендуемых методов очистки, дезинфекции и стерилизации.
П р и м е ч а н и е — Инструкция по эксплуатации некоторых дыхательных принадлежностей может содер
жать рекомендуемые методы очистки, дезинфекции и стерилизации. См. также 6.8.2. перечисление d).
- слова «ЛАТЕКС» для упаковок, содержащих латекс.
hh) Все КОМПОНЕНТЫ. ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ К НАПРАВЛЕНИЮ ПОТОКА, которые могут быть
сняты ОПЕРАТОРОМ без применения инструмента, должны быть надежно маркированы ЯСНО
РАЗЛИЧИМОЙ стрелкой, указывающей направление потока газа.
б.Зд)
Дополнение
-давление;
сантиметры водяного столба.
6.6
Идентификация баллонов с медицинским газом и соединений
а) Если используется специфическаядля газа цветовая маркировка (напримердля вентилей кон
тролярасходагаза, гибких шлангов, газовых баллоновит.п.). тоонадолжнасоответствовать[4].См. так
же 56.3. перечисление а).
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
6
.
8
.2d) Очистка, дезинфекция и стерилизация частей, имеющих контакт с ПАЦИЕНТОМ
Дополнение
Инструкция по эксплуатации должна содержать (если применимо):
- информацию об очистке и стерилизации перед первым использованием.
- информацию об очистке, дезинфекции и стерилизации, а также о любых ограничениях, касаю
щихся повторного использования:
- информацию, указывающую максимальное числопроцессов очистки, дезинфекции и стерилиза
ции для каждого повторноиспользуемого компонента, или визуальный критерий, указывающий нанеоб
ходимость замены такого компонента.
Упаковка и (или) обозначение одинаковых или сходных продуктов, поставляемых теми же изгото
вителями. должны иметь различающуюся маркировку стерильности и нестерильности (см. также
6
.
1
,
перечисление ff). третий абзац настоящего стандарта).
Дополнение
аа) Дополнительная общая информация:
Инструкция по эксплуатации должна включать в себя:
5