ГОСТ Р 56700—2015
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 «Разработка, производ
ство и контроль качества лекарственных средств» на основе собственного аутентичного перевода на
русский язык документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 «Разработка, производство и
контроль качества лекарственных средств»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 11 ноября 2015 г. № 1761-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ЮН S7A:2001 «Доклинические
фармакологические исследования безопасности лекарственных средств для медицинского примене
ния» (ЮН S7A:2001 «Safety Pharmacology studies for human pharmaceuticals»). Наименование настоя
щего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для
увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе стандартов «Лекарственные сред
ства для медицинского применения». При применении настоящего стандарта рекомендуется исполь
зовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты
Российской Федерации, указанные в приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официалы<ый
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указате ля
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты разме
щаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Феде
рального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(www.gost.ru)
© Стацдартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техни
ческому регулированию и метрологии