ГОСТ Р 56700—2015
Библиография
(1J ICH Harmonized Tripartite Guideline (М3) «Timing of Non-clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical
Trials for Pharmaceuticals» (1997)
[2J ICH Harmonized Tripartite Guideline <S6) «Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology-derived Pharmaceuti
cals» (1997)
2. ГОСТ P 56699—2015 «Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследова
ния безопасности биотехнологических лекарственных препаратов»
[3] Mattsson J. L.. Spencer Р. J. and Albee. R. R.: A performance standard for clinical and Functional Observational
Battery examinations of rats. J. Am. Coll. Toxicol. 15. 239 (1996)
[4] Irwin S.: Comprehensive observational assessment: 1a. A systematic, quantitative procedure for assessing the
behavioural and physiologic state of the mouse. Psychopharmacologia (Berl.) 13.222-257(1968)
[5] Haggerty G.C.: Strategies for and experience with neurotoxicity testing of new pharmaceuticals. J. Am. Coll.
Toxicol. 10:677-687(1991)
[6] Murphy D.J.: Safety Pharmacology of the Respiratory System: Techniques and Study Design. Drug Dev. Res.
32: 237-246 (1994)
11
.
120
УДК 615.038:615.012/.014:615.2:006.354OKC 11.020
.01
Ключевые слова: лекарственные средства, доклинические исследования, исследования безопасно
сти. фармакологические исследования
Редактор И.А. Косорукова
Корректор И.А. Королева
Компьютерная верстка А.С. Самарина
Подписано в печать 08.02.2016. Формат 60x84’/».
Уел печ. л. 1,40. Тираж 33 экэ. Зак. 4085.
Подготовлено на основе электронном версии, предоставленной разработчиком стандарта
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ*
123995 Москва. Граиатиый пор.. 4
www.postinlo.ru
inlo@ gostinfo.ru
ГОСТ Р 56700-20
15