ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению) ГОСТ 3897-2015 Изделия трикотажные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение (Настоящий стандарт распространяется на все виды готовых трикотажных изделий. . Стандарт не распространяется на изделия для военнослужащих Вооруженных Сил, сотрудников органов Министерства внутренних дел, а также на изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам) ГОСТ IEC 60050-411-2015 Международный электротехнический словарь. Часть 411. Машины вращающиеся

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 18113-5—2015

Содержание

1 Область применения.........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1

3 Термины и определения............................................... 2

4 Основные требования......................................................................................................................................2

5 Этикетки и маркировка........................................................ 2

5.1 Общие положения......................................................................................................................................2

5.2 Идентификация инструмента для диагностики in vitro.......................................................................2

6 Элементы инструкций по применению..........................................................................................................2

7 Содержание инструкций по применению.......................................................................................................3

7.1 Изготовитель

........................................................................................................................................... 3

7.2 Идентификация инструмента для диагностики in vitro.......................................................................3

7.3 Предназначенное применение................................................................................................................3

7.4 Хранение и обращение............................................................................................................................ 3

7.5 Предостережения и предупреждения....................................................................................................3

7.6 Установка инструмента............................................................................................................................4

7.7 Принципы измерения................................................................................................................................4

7.8 Функциональные характеристики инструмента для диагностики in vitro ........................................4

7.9 Ограничения применения.........................................................................................................................4

7.10 Подготовка перед операциями.............................................................................................................4

7.11 Операционная методика......................................................................................................................5

7.12 Контрольная процедура......................................................................................................................... 5

7.13 Чтение результатов исследования.......................................................................................................5

7.14 Специальные функции..................5

7.15 Процедуры выключения......................................................................................................................... 5

7.16 Процедуры утилизации......................................................................................................................... 5

7.17 Обслуживание.........................................................................................................................................5

7.18 Поиск неисправностей............................................................................................................................ 6

7.19 Последующие действия ..........................................................................................................................6

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве

межгосударственным стандартам).......................................................................................7

Библиография........................................................................................................................................................8