ГОСТ Р ИСО 18113-5—2015
7.18 Поиск неисправностей
Должна быть предоставлена информация относительно следующих аспектов:
a) интерпретация данных о неправильном функционировании:
b
) определение причин обычных неисправностей;
c) неисправности, которые могут быть исправлены пользователем;
d) меры, которые должны быть предприняты в случае выхода за контрольные пределы.
7.19 Последующие действия
Должны бытьданы рекомендации относительно действий, вытекающих из полученных результа
тов диагностического исследования in vitro, в том числе с учетом возможности получения неправиль
ных результатов.
Информация должна содержать предупреждение о недопустимости принятия пользователем
самостоятельных решений медицинского характера без предварительного консультирования со своим
медицинским специалистом.
6