ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению) ГОСТ 3897-2015 Изделия трикотажные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение (Настоящий стандарт распространяется на все виды готовых трикотажных изделий. . Стандарт не распространяется на изделия для военнослужащих Вооруженных Сил, сотрудников органов Министерства внутренних дел, а также на изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам) ГОСТ IEC 60050-411-2015 Международный электротехнический словарь. Часть 411. Машины вращающиеся

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 18113-5—2015

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением здравоохранения

кГоловной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства»

(ФГБУЗ ГЦГ и ЭФМБА России) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык между

народного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные

исследования и диагностические тест-системы ин витро»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому

регулированию и метрологии от 30 октября 2015 г. Ne 1676-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 18113-5:2009 «Медицинские

изделия длядиагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5.

Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования» (ISO 18113-5:2009 «/л vitro diagnostic

medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic

instruments for self-testing»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между

народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации (и

действующие в этом качестве межгосударственные стандарты), сведения о которых приведены в

дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1

января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный

текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан

дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее

уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя

«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размеща

ются также в информациошюй системе общего пользования — на официальном сайте Федераль

ного агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (

www.gost.ru)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо

му регулированию и метрологии