ГОСТ Р МЭК 60601-2-65—2015
Введение
Настоящий стандарт был подготовлен на основании ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 и его
дополнительных стандартов, включающих в себя основы
б
е
зоп
а
сности и
ра
б
очи
е
х
ара
кт
ер
истики
,
требуемые для
ре
нтг
е
новских
д
е
нт
а
л
ьных инт
ра
о
ра
л
ьных
а
пп
ара
тов
.
В то время как ранее
существующие стандарты для такого оборудования были посвящены компонентам и подсистемам,
именно этот стандарт рассматривает системный подход к работе с
ре
нтг
е
новски
м
д
е
нт
а
л
ьны
м
инт
ра
о
ра
л
ьны
м
а
пп
ара
то
м
.
Компоненты отдельных составляющих и их функции рассматриваются по
мере необходимости.
Минимальные требования безопасности, определенные в настоящем стандарте, предназначены
для обеспечения практической степени безопасности при эксплуатации
ре
нтг
е
новских
д
е
нт
а
л
ьных
инт
ра
о
ра
л
ьных
а
пп
ара
тов
.
Минимальные требования безопасности для
ре
нтг
е
новских
д
е
нт
а
л
ьных экст
ра
о
ра
л
ьных
а
пп
ара
тов
указаны в отдельном специальном стандарте МЭК 60601-2-63. для того чтобы упростить и
улучшить читаемость.
Настоящий частный стандарт вносит изменения и дополнения в ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 (3-е
издание, 2005 г.)
«Изделия медицинские электрические. Часть 1: Общие требования безопасности и
основные характеристики»,
именуемый в дальнейшем общим стандартом.
В рамках своей конкретной области положения настоящего частного стандарта заменяют
требования ГОСТ IEC 60601-2-7—2011 «
Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные
требованиябезопасностикрентгеновскимпитающимустройствамдиагностических
рентгеновскихгенераторов».
Требования,предъявляемыек
ре
нтг
е
новски
м
д
е
нт
а
л
ьны
м
инт
ра
о
ра
л
ьны
м
а
пп
ара
т
ам
,
которые были включены в предыдущих выпусках частного стандарта ГОСТ
Р 50267.0.3 или частных стандартов ГОСТ Р 50267.28—95. ГОСТ IEC 60601-2-7 или ГОСТ Р
502667.32—99, отражены в данном стандарте.
Все требования, предъявляемые к интегрированным
ре
нтг
е
новски
м
из
л
уч
а
т
е
л
я
м
,
отражены в
настоящем стандарте. Поэтому ГОСТ Р МЭК 60601-2-28—2013 не распространяется на оборудование, к
которому применим настоящий частный стандарт.
V