ГОСТ Р МЭК 60601-2-65—2015
- то моры безопасности должны обеспечивать средства для автоматического окончания
о
бл
уч
е
ния
в случае отказа нормального отключения:
-
должно быть обеспечено либо ограничение произведения
а
но
д
ного н
а
п
р
яж
е
ния
,
а
но
д
ного
ток
а
и
в
реме
ни о
бл
уч
е
ния
до значения не более 3,2 кДж за одно
о
бл
уч
е
ни
е
,
либо ограничение
п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
д
о
значения 32 мАс за одно
о
бл
уч
е
ни
е
.
Соответствиепроверяютспомощьюэкспертизыи проведениемопределенных
функциональных испытаний.
203.6.3*
Доза
из
л
уч
е
ния и
качество
из
л
уч
е
ния
203.6.3.1 Регулировка дозы
из
л
уч
е
ния и
качества
из
л
уч
е
ния
Замена:
Должна
соответствии
быть предусмотрена возможность ограничения дозы
о
бл
уч
е
ния п
а
ци
е
нт
а
в
с назначением
ре
нтг
е
новского
а
пп
ара
т
а
.
Э
то
соответствие достигается за счет
следующего:
a) системы автоматического управления
п
араме
т
рам
и н
а
г
р
узки
д
о
л
жны
обеспечивать
достаточный диапазон комбинаций предварительно выбираемых
п
араме
т
р
ов н
а
г
р
узок
;
b
) каждое последующее значение
а
но
д
ного ток
а
,
и
л
и в
реме
ни о
бл
уч
е
ния
,
и
л
и п
р
оизв
е
д
е
ния
ток
-
в
рем
я
д
о
л
жно
быть не более, чем установленное предыдущее значение, в соответствии с серией
R‘10 в ГОСТР МЭК 60601-1-3, приложение В.
Примечание — Рекомендуется использовать интервалы в соответствии с серии R’10 или R’20 в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-3. приложение В:
c) для
п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
при каждом изменении значения
АНОДНОГО н
а
п
р
яж
е
ния
должен
быть использован минимальный шаг соотношения 16:1;
d) для
в
реме
ни о
бл
уч
е
ния
длительностью менее чем 0,08 с с
о
д
нопо
л
уп
ер
ио
д
ны
м
р
пу и
д
вухпо
л
уп
ер
ио
д
ны
м
р
пу
, где в связи с зависимостью от импульсного характера
пит
а
ю
щ
е
й с
е
ти
невозможно обеспечить все значения в соответствии с геометрическим рядом, должно быть
обеспечено отображение на шкале индикации изменение интервала геометрического ряда и
отсутствие пропущенных значений из выбранного ряда, нарушение значений соответствия также
должно быть разъяснено в инструкции по применению;
e) в
m
e
из
д
е
л
ии
с различными
ре
жи
мам
и
ра
б
оты
для компенсации разной чувствительности
п
р
и
ем
ник
а
ре
нтг
е
новского изо
б
ра
ж
е
ния
:
- должен быть обеспечен диапазон регулировки
п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
не менее 4:1;
- шага регулировки между соседними уставками
п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
не должен быть более
чем 1.6.
Соответствие
проверяют путем проведения экспертизы и определенных функциональных
испытаний.
Дополнительный подпункт:
203.6.3.1.101
Линейность
воз
д
у
ш
ной к
ерм
ы
Изменение
из
мере
нных зн
а
ч
е
ний воз
д
у
ш
ной к
ерм
ы
д
о
л
жно
линейно следовать за изменением
выбранного значения
а
но
д
ного ток
а
и
л
и п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я во
всем диапазоне значений
а
но
д
ного ток
а
и
л
и п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я с точностью
, равной или более чем 0,2.
Соответствие проверяют следующей процедурой испытания:
Испытания на линейность проводят при самой низкой и самой высокой доступной установке,
кВ.
Для каждого значения
а
нодно
г
о ток
а
или
п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
пары параметров. кВ,
должны быть выбраны следующим образом.
- нижнее значение первой пары должно соответствовать самому низкому доступному значению
п
р
оизв
е
д
е
нию ток
-
в
рем
я
;
- отношение выбранных значений уставок
а
но
д
ного ток
а
и
л
и п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
в
каждой
паре должно быть как можно ближе к 2. но не более 2;
- самое высокое значение уставок
а
но
д
ного ток
а
и
л
и п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
в
кахедой паре,
подлежащее измерению, должно быть использовано в качестве нижнего значения следующей пары
уставок
а
но
д
ного ток
а
и
л
и п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
;
- самое высокое значение последней пары должно соответствовать самым высоким уставкам
а
но
д
ного ток
а
и
л
и п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
, а низкое значение должно быть в половину или быть
близким к половине значения самой высокой уставки
а
но
д
ного ток
а
и
л
и п
р
оизв
е
д
е
ния ток
-
в
рем
я
.
В случае с
однопо
л
уп
ер
иодн
ым
р
пу
испытание следует ограничить
в
реме
н
ем
о
б
л
уч
е
ния
не
менее чем 80 мс.
Серии измерений, проводимые при испытании, должны быть выполнены в непрерывном
10