ГОСТ Р МЭК 60601-2-65—2015
201.6 Классификация
me изде
л
ий и me систем
Применяют пункт 6 общего стандарта.
201.7 Идентификация маркировка идокументация
me изде
л
ий
Применяют пункт пункт 7 общего стандарта, за исключением:
201.7.2
Маркировка на внешних поверхностях
m
e
из
де
л
ия и
л
и
его частей
201.7.2.7 Входная электрическая мощность, потребляемая от
источник
а
пит
а
ния
Дополнение:
Для пунктов от а) до с); исключение —
m
e
из
д
е
л
ия
,
являющиеся
из
д
е
л
и
ем
с
постоянным
п
р
исо
е
д
ин
е
ни
ем
кпит
а
ю
щ
е
йс
е
ти
;
информацияможетбытьпредставленатолько
в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Информация о потребляемой мощности должна быть представлена в терминах следующих
комбинаций:
a)
но
рм
и
р
ов
а
нно
е
с
е
т
е
во
е
н
а
п
р
яж
е
ни
е
m
e
из
д
е
л
ия
.
В;
см. пункты
7.2.1 и 7.2.6 общего
стандарта;
b
) число фаз: см. пункты 7.2.1 и 7.2.6 общего стандарта;
c) частота. Гц; см. пункты 7.2.1 и 7.2.6 общего стандарта.
d) максимальное допустимое значение
к
а
жу
щ
е
гося соп
р
отив
л
е
ния источник
а
пит
а
ния
,
О
м
;
e) характеристики
а
вто
ма
тич
е
ского вык
л
юч
а
т
е
л
я
ма
кси
ма
л
ьного ток
а
,
требующиеся в
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Примечание — Данные требования являются адаптированными требованиями подпункта 6.1 j) ГОСТ
МЭК 60601-2-7.
Дополнительный подпункт:
201.7.2.101 Устройство формирования
пучк
а
Устройство ограничения пучка при
но
рма
л
ьной эксп
л
у
а
т
а
ции
д
о
л
жно
быть снабжено следующей
маркировкой:
- в соответствии с подпунктом 7.2.2 общего стандарта;
- обозначением серийного или индивидуального идентификационного номера:
- следует указать
ра
з
мер
выходного поля, в значениях размерности или графически. Если
ра
з
мер
выходного поля описывается графически, то методы определения размера должны быть
описаны в инструкции по применению:
- следует указать
д
опо
л
нит
е
л
ьную
ф
и
л
ьт
ра
цию
,
если дополнительное значение больше, чем
эквивалент 0,2 мм AI.
Соответствие проверяют путем осмотра.
201.7.8.1 Цвета световых индикаторов
Дополнение:
Требование индикации состояний, относящихся к рентгеновскому излучению, должно быть
исключено из подпункта 7.8 общего стандарта. Вместо него следует применять подпункты 203.6.4.2 и
203.6.4.101.
201.7.9 Э
ксп
л
у
а
т
а
ционны
е
д
оку
ме
нты
201.7.9.1 Общие положения
Дополнение:
Примечание 101 — Приложение С. таблица 201.С.102, где перечислены требования настоящего
стандарта, которые являются дополнительными к тем. что указаны в общем стандарте для отчетности в
эксп
л
у
атационн
ы
х
д
ок
ум
ентах
.
Э
ксп
л
у
а
т
а
ционны
е
д
оку
ме
нты
д
о
л
жны
содержать описания процедур контроля качества
m
e
из
д
е
л
ия
,
которые должны быть выполнены
отв
е
тств
е
нной о
р
г
а
низ
а
ци
е
й
. О
ни
должны содержать
критерии приемки и рекомендуемые минимальные интервалы частоты для проведения испытаний.
Кроме того, для
m
e
из
д
е
л
ий
,
содержащих
э
л
е
кт
р
онный п
р
и
ем
ник
ре
нтг
е
новского изо
б
ра
ж
е
ния
,
эксп
л
у
а
т
а
ционны
е
д
оку
ме
нты
должны содержать:
- описание функциональных характеристик, необходимых для получения изображения в
диагностических целях, в соответствии с
н
а
зн
а
ч
е
ни
ем
.
Примечание — Например, минимальное требуемое количество пикселей и число уровней серого
различимых на экране дисплея;
5