ГОСТ Р МЭК 60601-2-65—2015
201.10
Защитаот
опасностей
воздействиянежелательногоили
чрезмерного радиационного
из
л
учения
Применяют пункт 10 общего стандарта.
Примечание — В общем стандарте дается ссылка на дополнительный стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-1-3.
пункт 203. которого исчерпывает вопрос.
201.11
Защита от чрезмерных температур идругих
опасностей
Применяют пункт 11 общего стандарта, за исключением следующего:
Дополнительный подпункт:
201.11.101* Защита от чрезмерной температуры
ре
нтг
е
новского
м
оно
бл
ок
а
Не распространяется
на
ограничение температуры внутри защитного корпуса
ре
нтг
е
новского
МОНОБЛОКА.
Температура окрашенной металлической поверхности
ре
нтг
е
новского
м
оно
бл
ок
а
,
доступная
оп
ера
то
р
у
,
которой можно касаться в течение
н
а
зн
а
ч
е
ния
,
а также иногда
п
а
ци
е
нт
,
должна
соответствовать значениям таблицы 23 общего стандарта, но не должна превышать 65 °С.
201.12
Точность органов управления и измерительных приборов, защита
от опасных значений выходных характеристик
Применяют пункт 12 общего стандарта.
Примечание — Согласно подпункту 12.4.5.1 общего стандарта относящиеся к дозе аспекты этого вопроса
отражены в пункте 203.6.4.3.
201.13 О
пасные ситуации
и условия нарушения
Применяют пункт 13 общего стандарта.
201.14 П
рограммируемые э
л
ектрические медицинские системы
(PEMS)
Применяют пункт 14 общего стандарта.
201.15 Конструкция
me изде
л
ий
Применяют пункт 15 общего стандарта.
201.16 M
e системы
Применяют пункт 16 общего стандарта.
201.17 Электромагнитная совместимость
me изде
л
ий и me систем
Применяют пункт 17 общего стандарта.
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Применяют ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, за исключением следующего.
Дополнительный подпункт:
202.101 Испытание стабильности основных
ф
ункцион
а
л
ьных х
ара
кт
ер
истик
П
р
оизво
д
ит
е
л
ь
может минимизировать испытания основных
ф
ункцион
а
л
ьных х
ара
кт
ер
истик
,
указанных в таблице 201.101, до практического уровня через
п
р
оц
е
сс уп
ра
в
л
е
ния
р
иск
ам
и
.
При выборе способов тестирования
п
р
оизво
д
ит
е
л
ю
необходимо учитывать чувствительность
электромагнитной совместимости (ЭМС) к окружающей среде, вероятность вреда от ЭМС
окружающей среде, вероятность возникновения неприемлемых
р
исков
через
п
р
оц
е
сс уп
ра
в
л
е
ния
р
иск
ам
и
.
8