ГОСТ Р МЭК 60601-2-65—2015
На точность испытательной приборов, используемых при определении стабильности работы
m
e
из
д
е
л
ий
,
не должны влиять электромагнитные условия при испытаниях.
Испытательные
приборы
не должны оказывать влияния на работу
m
e
из
д
е
л
ия
.
Должны применять только неинвазивные (без проникновения) методы измерения.
Соответствие проверяют проведением экспертизы
доку
ме
нт
а
ции
по
уп
ра
в
ле
нию
р
иск
ам
и
.
203 Радиационная защита вдиагностических рентгеновских аппаратах
Применяют ГОСТ Р МЭК 60601-1-3. за исключением следующего:
203.4 Общие требования
203.4.1 Формулировка соответствия
Замена:
Соответствие
m
e
о
б
о
р
у
д
ов
а
ния
и
л
и
сборочных узлов требованиям настоящего стандарта
должно быть заявлено в следующем виде:
Р
е
нтг
е
новский
д
е
нт
а
л
ьный инт
ра
о
ра
л
ьный
ра
д
иог
ра
ф
ич
е
ский
а
пп
ара
т
++): ГОСТ Р МЭК 60601-2-
65 ♦+)
м
о
д
е
л
ь и
л
и
тип.
Дополнительный подпункт:
203.4.101 Уточняющие условия для использованных терминов
203.4.101.1* В
рем
я о
бл
уч
е
ния
(
в
рем
я экспозиции
)
В
рем
я о
бл
уч
е
ния
измеряют как временной интервал между моментом, когда
мощность
воз
д
у
ш
ной к
ерм
ы
в
первый раз достигла значения 50
%
от пикового значения, и моментом, когда ее
значение падает ниже этого уровня.
Примечание 1— См. также определение 3.32 ГОСТ Р МЭК 60601-1-3.
203.5 Идентификация, маркировка и документация
m
e
из
д
е
л
ий
и
л
и
их
частей
203.5.2.4.5 Определяющие эффекты
Дополнение:
Примечание — К этому моменту не известны детерминированные эффекты при
но
р
м
а
л
ьно
м
испо
л
ьзовании
р
ентгеновских
д
ента
л
ьн
ы
х инт
р
ао
р
а
л
ьн
ы
х аппа
р
атов
.
203.6 Управление ОБЛУЧЕНИЕМ
203.6.2 Начало
и
окончание
о
бл
уч
е
ния
203.6.2.1 Нормальное начало и окончание
о
бл
уч
е
ния
Дополнение:
Должно быть невозможным любое последующее
о
бл
уч
е
ни
е
без контроля состояния органов
управления, которыми было прервано предыдущее
о
бл
уч
е
ни
е
.
Соответствиепроверяютпроведениемэкспертизыисоответствующими
функциональными испытаниями.
203.6.2.1.101 Присоединение внешних
бл
оки
р
ую
щ
их уст
р
ойств
m
e
из
д
е
л
и
е
, за исключением
п
ере
д
вижных
ре
нтг
е
новских
а
пп
ара
тов и
р
учного m
e
из
д
е
л
ия
,
должно иметь соединения с внешними электрическими
бл
оки
р
ую
щ
и
м
и уст
р
ойств
ам
и
, отделенными от
m
e
из
д
е
л
ия
, которые:
- либо могут предотвратить пуск
m
e
из
д
е
л
ия
,
при котором возникнет
ре
нтг
е
новско
е
из
л
уч
е
ни
е
;
- либо могут вызвать прекращение уже начатого процесса
ре
нтг
е
новского из
л
уч
е
ния
;
- либо и то,
и
другое.
Если наличие сигналов от этих внешних электрических
бл
оки
р
ую
щ
их уст
р
ойств
не
отображается на
пу
л
ьт
е
уп
ра
в
л
е
ния
,
в эксп
л
у
а
т
а
ционных
д
оку
ме
нт
а
х
должна быть информация для
отв
е
тств
е
нной о
р
г
а
низ
а
ции
,
что это
состояние сигналов следует индицировать с помощью
визуальных средств в их установке.
Примечание — Наличие данного соединения используют, например, для того, чтобы убедиться в
наличии его как
защитного с
р
е
д
ства
при проведении
об
л
у
чения
.
Соответствие проверяют с помощью экспертизы и проведением соответствующих
функционалы
1
ых испытаний.
203.6.2.2 Меры безопасности при отказе органов нормального окончания
о
бл
уч
е
ния
Дополнение:
Если нормальное отключение зависит от измеренного
из
л
уч
е
ния
:
9