ГОСТ Р МЭК 60601-2-65—2015
- указание номинального значения диапазона
но
м
ина
л
ьной воз
ду
шной ке
р
мы
д
л
я п
р
ие
м
ника изоб
р
ажения
,
необходимого для использования по назначению;
- указания рекомендованных значений
воз
ду
шной ке
р
мы
для типовых значений
па
р
а
м
ет
р
ов наг
р
у
зки
с
учетом
р
асстояния фок
у
с
-
кожа
.
Соответствие проверяют путем проверки документов.
201.7.9.2 Инструкция по эксплуатации
201.7.9.2.1 Общие положения
Дополнительные подразделы:
201.7.9.2.1.101 П
араме
т
р
ы н
а
г
р
узки
В инструкции по эксплуатации
m
e
из
д
е
л
ия п
араме
т
р
ы н
а
г
р
узки
д
о
л
жны
быть указаны, как
описано ниже. Должны быть указаны следующие характеристики и сочетания характеристик;
a) значение(я)
а
но
д
ного н
а
п
р
яж
е
ния
на рентгеновской трубке;
b
) значение(я)
а
но
д
ного ток
а
рентгеновской трубки;
c) значения или диапазон
в
реме
ни о
бл
уч
е
ния
(
в
реме
ни экспозиции
);
d)максимальное значение
а
но
д
ного ток
а
дл
я
каждого установленного значения
а
но
д
ного
н
а
п
р
яж
е
ния
,
если оно отличается от Ь);
e) максимальное и минимальное
в
рем
я о
бл
уч
е
ния
дл
я
каждого сочетания
а
но
д
ного н
а
п
р
яж
е
ния
и
а
но
д
ного ток
а
,
если они отличаются от с).
Соответствие проверяют проверки инструкции по применению.
201.7.9.2.1.102 У
ст
р
ойство
ф
о
рм
и
р
ов
а
ния пучк
а
Размер выходного поля(ей), обеспечиваемого(их)
уст
р
ойство
м
ф
о
рм
и
р
ов
а
ния пучк
а
,
должен
быть указан в инструкции по применению и в техническом описании.
Соответствие проверяют посредством рассмотрения эксплуатационных документов.
201.7.9.3 Техническое описание
Дополнительные подпункты:
201.7.9.3.101 Блок источника рентгеновского излучения
Техническое описание
инт
е
г
р
и
р
ов
а
нного
бл
ок
а
источник
а
ре
нтг
е
новского из
л
уч
е
ния
должно
содержать следующие сведения в дополнение к данным, необходимым для маркировки в
соответствии с подпунктом 7.2 общего стандарта;
a) определение
опо
р
ной оси
,
к
которой относятся
уго
л
(
ы
)
м
и
ш
е
ни и
характеристики
ф
окусного
ПЯТНА БЛОКА источник
а
ре
нтг
е
новского из
л
уч
е
ния
;
b
)
уго
л
(
ы
)
м
и
ш
е
ни
относительно указанной
опо
р
ной оси
;
c)
положение
ф
окусного пятн
а
;
d)
но
м
ин
а
л
ьно
е
зн
а
ч
е
ни
е
ф
окусного пятн
а
,
определенное в соответствии с ГОСТ Р МЭК
бОЗЗбдля указанной
опо
р
ной оси
;
e)
ра
з
мер
выхо
д
ного по
л
я
(
е
й
),
обеспечиваемого(ых)
уст
р
ойство
м
ф
о
рм
и
р
ов
а
ния пучк
а
.
Соответствие проверяют путем ознакомления технического описания.
Дополнителышй подпункт:
201.7.9.101
Требования
к
пит
а
ю
щ
е
й с
е
ти
Информация о
но
м
ин
а
л
ьной
входной потребляемой мощности для
д
е
нт
а
л
ьных инт
ра
о
ра
л
ьных
ре
нтг
е
новских г
е
н
ера
то
ра
х
должна включать;
- максимально допустимое значение кажущегося
соп
р
отив
л
е
ния источник
а
пит
а
ния и
л
и
другие
сведения о соответствии
пит
а
ю
щ
е
й с
е
ти
,
используемой в учреждении;
- характеристики
а
вто
ма
тич
е
ского вык
л
юч
а
т
е
л
я
ма
кси
ма
л
ьного ток
а
,
требуемые для
пит
а
ю
щ
е
й
СЕТИ.
201.8 Защита от
о п
а
сн о с т
е
й
поражения электрическим током от
m
e
и з
де
л
и й
Применяют пункт 8 общего стандарта, за исключением следующего:
201.8.5 Съемные части
201.8.5.1
С
ре
д
ств
а
з
а
щ
иты
(МОР)
Дополнительный подпункт:
201.8.5.1.101 Дополнительные ограничения напряжения, тока или энергии
ре
нтг
е
новских
ГЕНЕРАТОРОВДЛЯ ДЕНТАЛЬНЫХ ИНТРАОРАЛЬНЫХАППАРАТОВ
Должны быть приняты меры, исключающие появление высокого
н
а
п
р
яж
е
ния в с
е
т
е
вой ч
а
сти
или любой другой низковольтной цепи.
6
Примечание — Эго может быть достигнуто следующим путем:
- предусмотреть между высоко- и низковольтной целями слой обмотки или проводящий экран, соединенный