ГОСТ Р МЭК 60601-2-65—2015
Приложение АА
(справочное)
Руководство и обоснование
Нижеследующий текст содержит обоснование отдельных пунктов и подпунктов настоящего частного
стандарта, номера которых совпадают с номерами в тексте стандарта.
Подпункт 201.8.7.3 Допустимые величины
Эти требования МЭК 60601-2-7. раздел 19.3. были сохранены, потому что обязательная EMI-фильтрация в
сочетании с резким увеличением электрической мощности, необходимая для
наг
р
у
зки
ME
из
д
е
л
ия
,
делает
проблемой достижение
тока
у
течки
требуемого общим стандартом.
Подпункт 201.8.8.3 Электрическая прочность изоляции
Общее требование для испытания электрической прочности изоляции в цепи
высокого
нап
р
яжения
,
которое указано вдополнительном стандарте МЭК 60601-2-7 (2-е издание), должно испытываться напряжением в
1.2раза выше от
но
м
ина
л
ьного ано
д
ного нап
р
яжения
.
Тем не менее в дополнительном стандарте указано уменьшение испытательного напряжения до 1.1 раза от
но
м
ина
л
ьного ано
д
ного нап
р
яжения
при определенных условиях: «Если РПУ может быть проверено только с
по
д
к
л
юченной
р
ентгеновской т
р
у
бкой
и если
р
ентгеновская т
р
у
бка
не позволяет проверить РПУ испытательным
напряжением, 1.2 раза выше от
но
м
ина
л
ьного ано
д
ного нап
р
яжения
,
испытательное напряжение должно быть
снижено до необходимого значения, но имеющего значение не менее чем в 1.1 раза номинального напряжения».
Указанное условие всегда должны выполнять для
р
ентгеновских
д
ента
л
ьн
ы
х инт
р
ао
р
а
л
ьн
ы
х аппа
р
атов
.
которые оснащены
р
ентгеновски
м
и
м
оноб
л
ока
м
и
.
Таким образом, в данном частном стандарте требование испытаний электрической прочности изоляции
было упрощено, чтобы соответствовать этому требуемому условию, принимая во внимание вышеописанные
ограничения.
Следует отметить, что
в
конструкции
р
ентгеновского
м
оноб
л
ока
маловероятно, что ВЫСОКОЕ
НАПРЯЖЕНИЕ может вырабатываться и поддерживаться на уровне значения, значительно превышающего
но
м
ина
л
ьное ано
д
ное нап
р
яжение
,
за исключением моментов коротких переходных процессов.
Подпункт 201.11.101 Защита от чрезмерных температур
р
ентгеновского
м
оноб
л
ока
Внутренние компоненты в
д
ента
л
ьно
м
р
ентгеновско
м
м
оноб
л
оке
герметизированы и защищены от доступа
воздуха. Если изоляционные материалы перегреются. РПУ выйдет из строя, и дальнейшая НАГРУЗКА
невозможна.
Таблица 23 ГОСТ Р МЭК 60601-1 не распространяется на крашенные металлические поверхности. Кроме
того, во время проверки при удержании
опе
р
ато
р
о
м
р
ентгеновского
м
оноб
л
ока в
руках диапазон времени не
превышает нескольких секунд.
Подпункт 203.4.101.1 ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ
{
в
р
е
м
я экспозиции
)
Некоторые основные положения радиологии заключаются в следующем:
- Диапазон дозы
об
л
у
чения
,
т
.
е. количество произведенного излучения (поглощенного
р
а
д
ио
л
огически
м
объектом) в единицу времени (мощность
воз
ду
шной ке
р
мы
),
прямо пропорционален и линеен мгновенному
АНОДНОМУ ТОКУ.
- Учитывая постоянство
ано
д
ного тока
,
доза
из
л
у
чения
,
т
.
е. суммарное излучение, полученное
(поглощенное
р
а
д
ио
л
огически
м
объектом) при
об
л
у
чении
(
воз
ду
шная ке
р
м
а
).
прямо пропорциональна и линейна
ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ.
- Следовательно, доза
из
л
у
чения
(
воз
ду
шная ке
р
м
а
)
прямо пропорциональна и линейна результату
произведения между
ано
д
н
ым
током
и
в
р
е
м
ене
м
об
л
у
чения
,
т
.
е.
п
р
оизве
д
ению ток
—
в
р
е
м
я
(выраженному в мАс).
Поэтому точное определение (т. е. «квалификационные условия для выбранного термина»)
в
р
е
м
ени
об
л
у
чения
следует определять из условия сохранения линейной пропорциональности с количеством излучения
(дозой облучения) как можно более точно, даже в неидеальных условиях состояния.
Идеальное состояние возникает, очевидно, при запуске
из
л
у
чения и
резком прекращении, т. е. с
мгновенным временем роста и спада. В этом случае определение
в
р
е
м
ени об
л
у
чения
является очевидным и
требование подтверждения его линейности с дозой излучения явно ненужным. Однако в реальном случае есть
конечное время для роста и спада
ано
д
ного тока и
мощности воздушной
ке
р
мы
.
Учитывая современные
технологии в
р
ентгеновских гене
р
ато
р
ах
,
основанных на постоянном токе (D.C.), электронный преобразователь
имеет время нарастания и спада, как правило, линейного изменения. В таких обстоятельствах для определения
начала и конца
в
р
е
м
ени об
л
у
чения
,
установив порог мощности
воз
ду
шной ке
р
мы
.
в
50 % от достижения
установленного состояния или максимального значения с учетом того, что количество дополнительной
воз
ду
шной ке
р
мы
производится раньше, чем установится точное значение
воз
ду
шной ке
р
мы
,
и
отсутствует
момент в достижении этого максимального и устойчивого состояния значения, таким образом, сохраняя
линейную пропорциональность между
в
р
е
м
ене
м
об
л
у
чения и
суммарной
воз
ду
шной ке
р
мы
.
18