ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56603-2015 Обувь. Критические вещества, потенциально присутствующие в обуви и ее деталях. Метод испытания для количественного определения содержания диметилфумарата в обувных материалах (Настоящий стандарт представляет метод испытания для количественного определения содержания диметилфумарата в обувных материалах, саше с влагопоглотителем и других аксессуарах. Данный метод не применим к металлическим деталям) ГОСТ 33396-2015 Материалы геосинтетические. Метод определения стойкости к гидролизу в воде (Настоящий стандарт распространяется на геосинтетические материалы, а также нити, из которых они изготовлены, и устанавливает метод определения их стойкости к гидролизу в воде при повышенной температуре. Настоящий стандарт не может быть применен для определения стойкости к гидролизу геосинтетических материалов в кислотной или щелочной среде) ГОСТ 33395-2015 Материалы геосинтетические. Метод определения сопротивления к окислению (Настоящий стандарт распространяется на геосинтетические материалы на основе полипропилена и полиэтилена и устанавливает методы определения их сопротивления к окислению при сроке эксплуатации до 25 лет)

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003

А.6.2.2 Ростовые свойства питательных сред

При выборе питательных сред следует рассматривать их способность поддерживать рост микроорганиз

мов, типичных для отдельных единиц продукции или ЧПИ (А.5.4).

Как только этот выбор сделай, можно считать, что росговые качества питательной среды но отношению

к типичным микроорганизмам установлены (А.3.3).

А.6.2.3 Испытании на присутствие бактерицидных н/нли бактериостатических всшсств

Подход к скринингу (оценке) присутствии бактерицидных н/или бактериостатических веществ приведен

в ГОСТ Р ИСО 11737-1, приложение В.4. Влияние бактерицидных или бактериостатических веществ может

быть сведено к минимуму следующим образам:

a) добавлением нентрализатора(ов) к питательной среде или смывной жидкости:

) удалением бактерицидного или бактериостатического вещества из смывной жидкости путем фильтра

ции (А.5.3.2);

c) с уменьшением концентрации бактерицидного или бактериостатического вещества разбавлением до

такого уровня, при котором оно уже теряет свою эффективность.

i h o

может

б ы ть

достигнуто увеличением объема питательной среды или смывной

ЖИДКОСТИ

либо

распределением единиц продукции по нескольким испытательным контейнерам (А.4.2).

А.6.3 Время между воздействием стерилизующего агента и испытаниями на стерильность

Необходимо принять все меры, чтобы испытания на стерильность провести как можно быстрее после

окончания воздействия стерилизующего агента на единицу продукции или ЧПИ. Если задержка в передаче на

испытания неизбежна, следует обеспечить условия, при которых хранение единиц продукции нс приводит к

потере микроорганизмов или изменению микробной популяции. Следует указать максимальный интервал

времени до начала испытаний. Причиной значительного снижения числа микроорганизмов может быть

высушивание изделия, что должно быть учтено при выборе условий и времени хранения. Следует принять во

внимание, что время между завершением воздействия стерилизующего агента и передачей образца на культи

вирование может оказать влияние на восстановление повреждений микроорганизмов, вызванных воздействием

стерилизующего агента.