ГОСТ Р ИСО 10651-4—2015
5.5 Погружение в воду
После погружения в воду способом, описанным в А.4.5, аппарат должен соответствовать требо
ваниям 6.2, 64. 6.7.1 и 6.7.2.
5.6 R) Клапаны пополнения дыхательного мешка
Клапаны пополнения дыхательного мешка, предназначенные для аппаратов, приводимых в дей
ствие оператором, не должны иметь ручного управления.
5.7 Материалы
Все газопроводящие части аппарата должны быть изготовлены из материалов, выбранных с уче
том химических и физических свойств, и указаны производителем.
6 Технические характеристики
6.1 R) Дополнительный кислород и концентрация кислорода в подаваемом газе
Во время проверки, описанной в А.4.6. в соответствии с требованиями классификации (см. 6.7.1)
аппарат должен обеспечивать минимальную объемную концентрацию кислорода не менее 35 %. если он
подключен к источнику кислорода производительностью не более 15 л/мин. и должен быть способен
подавать смесь с объемной концентрацией кислорода не меное 85 % (см. примечание). Производитель
должен указать диапазон концентраций при характерных значениях расхода кислорода, например, при
2. 4. 6. 8 л/мин и т. д.
Примечание — Требование обеспечения объемной концентрации кислорода в смеси 85 % может быть
выполнено с использованием специального приспособления.
6.2 R) Сопротивление выдоху
При отсутствии устройства, обеспечивающего положительное давление в дыхательных путях в
конце выдоха, и при проверке по методике, описанной в А.4.7. создаваемое в отверстии для присоеди
нения пациента давление не должно превышать 0.5 кПа (* 5 см вод. ст.) (см. также 10.2, перечисление с)
8)].
6.3 R) Сопротивление вдоху
При проверке по методике, описанной в А.4.8. создаваемое в отверстии для присоединения паци
ента давление не должно превышать 0.5 кПа (* 5 см вод. ст.) (см. также 10.2. перечисление с) 8)].
6.4 R) Неисправность клапана пациента
При проверке по методике, описанной в А.4.9. клапан пациента на аппарате не должен застревать
в положении вдоха при увеличении расхода добавленного газа до 30 л/мин. когда этот расход обеспе
чивается в соответствии с эксплуатационными документами производителя.
6.5 R) Утечка через клапан пациента — прямая утечка
Если прямая утечка намеренно предусмотрена конструкцией аппарата, то это должно быть указа
но в эксплуатационных документах производителя.
6.6 R) Мортвое пространство аппарата и повторное вдыхание
При проверке по методике, описанной в А.4.10. мертвое пространство аппарата не должно превы
шать 5 мл +10 % дыхательного объема, определяемого классификацией аппарата (см. 6.7.1).
Чрезмерное повторное вдыхание не должно возникать во время спонтанного дыхания.
6.7 R) Показатели вентиляции
6.7.1 R) Минимальный подаваемый объем
Vdt!l
Испытания, описанные в А.4.11 учитывают растяжимость, сопротивление, частоту и отношение
продолжительности вдоха и выдоха, указанные в таблице 1. минимальные значения также приведены в
таблице 1.
4