Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56542-2015 Контроль неразрушающий. Классификация видов и методов (Настоящий стандарт устанавливает классификацию видов и методов неразрушающего контроля) ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента (Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие». Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования. Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части. Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие) ГОСТ 33380-2015 Удобрения органические. Эффлюент. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на органическое удобрение - эффлюент, производимый на основе анаэробно переработанных отходов животноводства, а также их смесей с растительной биомассой)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 10651-42015
Приложение В
(справочное)
Обоснования
В.4.2 Коннекторы отверстия выдоха
В отдельных случаяхотверстие выдоха гложет быть выпускным отверстием, которое используют для присо
единения системы выведения выдыхаемых или излишних анестезирующих газов. Важно, чтобы конические кон
некторы дыхательного контура не подходили к этому отверстию. Важно также, чтобы выпускное отверстие имело
конструкцию, отличную от конструкции отверстия вдоха, во избежание ошибок при пользовании аппаратом.
В.4.4 Коннекторы клапана наполнения мешка
Размер этого коннектора выбран таким, чтобы предотвратить случайную установку клапанов «по требова
нию» с управлением вручную.
В.5.2 Разборка и повторная сборка
Неправильная сборка аппарата, приводящая к его частично или полностью неправильной работе, представ
ляет серьезную опасность и может привести к неадекватной вентиляции легких пациента.
В.5.3 Функционирование клапана пациента после его загрязнения рвотой
Важно, чтобы аппарат можно было быстро и эффективно очистить от рвоты, чтобы свести к минимуму пере
рыв в его работе.
В.5.4.1 Испытание падением
Важно, чтобы аппарат мог вынести сильное сотрясение, вызванное падением с санитарной машины, боль
ничной койки и т. п.
В.5.5 Погружение в воду
Аппараты часто применяют в условиях, когда они могут быть неумышленно уронены в воду. Если аппарат
быстро вынуть из воды, тоон должен функционировать.
В.5.6 Клапаны пополнения дыхательного мешка
Чрезвычайно важно, чтобы клапаны «по требованию» с ручным управлением не были случайно заменены
клапанами пополнения мешка. Клапаны «по требованию» способны выдерживать большие расходы газа, которые
могут вызвать застревание клапанов пациента.
В.6.1 Дополнительный кислород и концентрация кислорода в подаваемом газе
Хотя объемная концентрация кислорода 35 % достаточна, в некоторых случаях при оживлении пациентов
предпочтительна 85%-ная или более высокая обьемная концентрация кислорода. Желательно, чтобы такая кон
центрация достигалась за счет подачи дополнительного кислорода с расходом 15 л.’мин или менее, поскольку
указать значение расхода, превышающее 15 л/мин. означало бы превысить нормальную калибровку стандартных
используемых в лечебных учреждениях расходомеров для взрослых и могло бы привести к неточному контролю за
потоком кислорода и к заеданию клапана пациента в положении вдоха
В.6.2 Сопротивление выдоху
Для того чтобы облегчить выдох, желательно, чтобы сопротивление выдыхаемому потоку было минималь
ным. если только отсутствуют специальные медицинские показания к созданию повышенного сопротивления.
В.6.3 Сопротивление вдоху
Желательно, чтобы конструкция аппарата позволяла пациентудышать самостоятельно без чрезмерного со
противления. когда аппарат не приводится в действие оператором.
В.6.4 Неисправность клапана пациента
Неполадки клапана или заедание в положении вдоха при большом расходедополнительного кислорода мо
гут привести к поломке аппарата и воздействию на пациента избыточного давления. Аппараты обычно применяют
при расходах кислорода 15л/мин, но расходомеры зачастую могут пропускать и расходы, превышающие 30 л/мин.
Важно следовать указаниям изготовителя и применять только те приспособления, которые рекомендованы для
использования сданным аппаратом.
В.6.5 Утечка через клапан пациента — прямая утечка
Если конструкцией умышленно предусмотрена прямая утечка, тоэто должно быть сообщено в такой форме,
чтобы пользователь не спутал эту утечку с неправильной работой клапана.
В.6.6 Мертвое пространство аппарата и повторное вдыхание
Важно минимизировать мертвое пространство аппарата для того, чтобы свести к минимуму повторное вды
хание выдохнутых газов.
В.6.7 Показатели вентиляции
Важно минимизировать мертвое пространство аппарата для того, чтобы свести к минимуму повторное вды
хание выдохнутых газов.
В. 6.7.1 Минимальный подаваемый объем V
При вентиляции взрослых пациентов характерное значениедыхательного обьема составляет приблизитель
но 600 мл. Растяжимости и сопротивления, перечисленные в таблице 1. — типичные возможные растяжимости и
17