Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56542-2015 Контроль неразрушающий. Классификация видов и методов (Настоящий стандарт устанавливает классификацию видов и методов неразрушающего контроля) ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента (Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие». Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования. Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части. Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие) ГОСТ 33380-2015 Удобрения органические. Эффлюент. Технические условия (Настоящий стандарт распространяется на органическое удобрение - эффлюент, производимый на основе анаэробно переработанных отходов животноводства, а также их смесей с растительной биомассой)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 10651-42015
Роняют аппарат с высоты не менее 1 м на бетонный пол в наихудшей ориентации аппарата. Для этих испы
таний аппарат должен быть полностью укомплектован, включая лицевую маску и прикрепленное вспомогательное
оборудование.
Повторить испытание 6 раз.
А.4.5 Погружение в воду
Устанавливают аппарат в положение готовности к работе и роняют его с высоты 1 м в резервуар с водой
(А.2.Э). Вынимают его спустя 10 с, вытряхивают воду не более 20 с и начинают немедленно вентиляцию модели
легких (А.2.2).
А.4.6 Дополнительный кислород и концентрация кислорода в подаваемом газе
Присоединяют аппарат к модели легких (А.2.2) со значениями характеристик С20 и R20 (см. таблицы А.1
и А.2). Присоединяют анализатор кислорода (А.2.8) к камере растяжимости как можно дальше от отверстия для
присоединения пациента. Вентилируют модель легких с частотой 12 1/мин и при дыхательном объеме 600 мл.
Включают подачу кислорода с расходом не более 15 /Умин. Продолжают этот процесс до достижения стабильной
концентрации кислорода. Для сжатия сжимаемого устройства используют только одну руку (максимально допусти
мые размеры ладони в соотвествии с рисунком А.2).
А.4.7 Сопротивление выдоху
У аппаратов, пригодных для пациентов с массой тела до 10 кг. соединяют отверстие для присоединения
пациента с источником подачи воздуха и подают воздух с расходом 5 л/мин. Записывают значение давления, соз
дающееся у отверстия для присоединения пациента.
У всех других аппаратов соединяют отверстие для присоединения пациента с источником подачи воздуха
с расходом 50 л/мин. Записывают значение давления, создающегося у отверстия для присоединения пациента.
А.4.8 Сопротивление вдоху
У аппаратов, предназначенных для пациентов с массой тела до 10 кг. соединяют отверстие для присоедине
ния пациента с источником разрежения с расходом 5 л/мин. Записывают давление вдоха, создающееся у отвер
стия для присоединения пациента.
У всех друтих аппаратов соединяют отверстие для присоединения пациента с источником разрежения с рас
ходом 50 л/мин. Записывают давление вдоха, создающееся у отверстия для присоединения пациента.
А.4.9 Неисправность клапана пациента
Присоединяют аппарат к модели легких (А.2.2) со значениями характеристик С20 и R20 (таблицы А.1 и А.2).
Вентилируют модель легких частотой 12 1/мин и придыхательном объеме 600 мл. Пользуясь источником кислоро
да. устанавливают расход кислорода 30 л>минв соответствии с рекомендацией производителя.
Убедитесь, что давление не превышает 0.6 кПа (- 6 см вод. ст.).
А.4.10 Мертвое пространство аппарата и повторное вдыхание
А.4.10.1 Принцип определения
Вентиляция аппаратом установки, представляющей собой мешок всосуде, заполненном 100%-ным кислоро
дом в качестве газа-индикатора. Вычисление общего мертвого пространства аппарата подыхательному объему и
концентрации кислорода во вдыхаемом газе, полученном из мешка.
А.4.10.2 Подготовка установки перед проведением испытания аппарата
Собирают установку для измерения мертвого пространства (А.2.6. рисунок А.З). Перекрывают кран к анали
затору кислорода (А.2.8). Открывают шаровой клапан. Присоединяют аппарат и вентилируют мешок до тех пор.
пока он полностью не заполнит сосуд и прижмется к его стенкам. Затем закрывают шаровой клапан и открывают
кран анализатора кислорода. Открывают расходомер и заполняют сосуд 100%-ным кислородом. Прекращают по
дачу кислорода через расходомер, когда манометр покажет примерно 1кПа (~ 10 см вод. ст.}.
Присоединяют испытательный коннектор 22/15 мм ксоединительному гнезду 22 F (3) и подают необходимый
поток атмосферного воздуха через боковой штуцер коннектора со значением расхода по таблице А.З.
Открывают шаровой клапан, при этом пути выдыхаемой смеси промывают 100%-кым кислородом.
Осуществляют вентиляцию мешка, прикрывая и открывая пальцем отверстие диаметром 10 мм. Поддержи
ваютдыхательный объем постоянным с помощью измерителя дыхательного объема (респирометра) и манометра.
Число циклов вентиляции приведено в таблице А.З.
Закрывают шаровой клапан и открывают кран анализатора. Устанавливают поток 100%-ного кислорода при
близительно 5 л/мин. Записывают показание концентрации кислорода в мешке (
FbQ2
мешка), определяемое ана
лизатором кислорода. Перекрывают поток кислорода, когда манометр опять покажет 1кПа (= 10см вод. ст.).
Определяют внутреннее мертвое пространство установки для каждой указанной в таблице А.З комбинации
параметров испытаний.
Теперь опытная установка готова для проведения проверки аппарата.
А.4.10.3 Методика
Испытания аппарата проводят по той же методике, что описана для испытательного коннектора (А.4.10.2).
А.4.10.4 Вычисление результатов
Вычисляют мертвое пространство системы
V0
sys|ew (т. е. с испытательным коннектором) по следующей
формуле:
/D. system
79
* V T
(А.1)
9